生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 兵庫県の求人・転職情報

【職務内容】 ●GMPに基づくバイオ医薬品の製剤工程全般(秤量調整・充填巻締工程など) ●工程管理、GMP関連文書の作成 ●製造衛生関連作業等 ※検査・包装業務は当該工場の検査包装グループ(別部署)にて対応しております。 【配属】 バイアル製剤、凍結乾燥製剤、液状製剤、プレフィルドシリンジ製剤のといった製剤化工程(...

【必須要件】 ●医薬品GMP下での製造経験 ●後輩等への指導・育成経験 【歓迎要件】 ●無菌注射剤の充填工程または調製作業経験

500 万円 ～ 750 万円

兵庫県神戸市

有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。 社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。 ＜ポジシ...

＜経験＞ ・必須：低分子医薬品のプロセス開発と製造立ち上げの実務経験 ・歓迎：低分子医薬品の試験法開発の実務経験 ＜学歴＞ ・必須：修士以上の有機化学専攻 ・歓迎：博士 ＜語学力＞ ・必須：TOEIC 600点以上程度の英語力 ＜資格＞ ・必須：不問 ・歓迎：甲種危険物取扱者

700 万円 ～ 950 万円

兵庫県高砂市高砂町宮前町1-8

同社尼崎工場にて、化粧品/医薬品/医薬部外品/食品をはじめとした幅広い分野で使用されている製品の品質管理業務に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ・品質管理関連の文書作成 ・SDSの作成・改訂 ・製品ラベルの管理 ・化学物質管理業務

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業以上 ※専攻：化学系 【ご経験／スキル】 ・化学メーカーにて品質管理または品質保証の業務をご経験された方 ・有機化学の知識を有している方 ・英語の文書を読んで理解できる方 ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ・SDSの作成業務に携わったご経験をお持ちの方 【人物像】 ・責任感を...

500 万円 ～ 700 万円

尼崎市大浜町1-56

<職務内容> 担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。 【主な職責】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活...

【必須経験/スキル・資格】 ・製薬または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 ・チームのリーダー経験 ・基本的なPC操作 【望ましい経験】 ・自動化が進んだ機械オペレーション ・トラブル、逸脱発生時の原因分析スキル ・チーム管理(チーム内での課題優先順位付け、モチベーション向上、コミュ...

1000 万円 ～ 1400 万円

兵庫県神戸市

●主な職責 ・社内複数部門(薬事部門等)と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理 ・製造及び品質に関連する法規制等(薬機法/GQP/GMP/QMS等)の監視 ・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定 ・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築(GQP/GMPの教育訓練責任者と協働) ・製造...

●職務認定に必要とされる最低限の要件[学歴、職務経験、トレーニング、認証] ・PMDA／行政との折衝経験 ・法改正(通知を含む)等の最新情報収集及び解釈の経験 ・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制(各省令含む)について知識を有する方 ・大学卒以...

兵庫県神戸市

●Organization Overview: 同社では、私たちは特別な目的を持って活動しています。私たちは、世界中の人々がより長く、より健康で、より活動的な生活を送るために役立つ薬を発見し、開発し、提供することで、世界に貢献しています。私たちは画期的な薬を提供するだけでなく、慈善活動やボランティア活動を通じてコミュニ...

・学歴:教育：理工学系の大学卒業以上 ・経験：製造でのチームマネジメントやプロジェクト管理、または同様の経験 ・ビジネスレベルの日本語および英語

兵庫県神戸市

同社尼崎工場にて、DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)の製造管理に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ・GMP管理のもとでの製造管理業務(スタッフ業務) ・生産性向上や業務改善に基づく生産設備の導入計画立案/運用管理業務 ・設備導入時のバリデーション計画書、報告書作成 ・I...

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業(理系学部)以上 【ご経験／スキル】 ・化学合成の知識や製造設備に関する知見をお持ちの方 ・製造プロセスに関する何かしらのご経験 ※研究開発/生産設備の検討/プロセス開発/生産管理など ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ・医薬品や化学業界での業務経験 ・医薬品GMPに関する知識を...

500 万円 ～ 700 万円

尼崎市大浜町1-56

●業務概要 ライフサイエンス事業における品質管理業務に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ●医薬品GMPにおける品質管理業務 ・文書の作成/改訂 ・記録類のレビュー ・サンプル管理 ・分析機器の管理など ●取扱内容：リン脂質

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業以上 ※専攻：化学系 【ご経験／スキル】 ・品質管理や機器分析(UV/水分/クロマトグラフィー等)の知識をお持ちの方 ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ・GMPやISOの品質管理や品質保証業務を経験された方。 【人物像】 ・社内外でコミュニケーションを円滑にとることができる方

500 万円 ～ 700 万円

尼崎市大浜町1-56

<職務内容> ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保 ・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応 ・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む) ・適...

<必須経験/スキル・資格> ・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験 ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい) ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の...

兵庫県神戸市

理化学試験のLeader(責任者)募集！

品質保証本部にて理化学試験のLeader(責任者)をお願いします。 職務内容 <職務/Job Responsibilities> This position is responsible for the management of his/her team and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME). ...

・科学分野または医療分野の学士号 ・製薬QCラボでのGMP/GQPおよび薬事法に基づく経験 ・化学および/または微生物学および/または生物学的試験、分析方法の移転、ラボ機器に関する知識/経験 ・グローバル環境での実務経験 <必須経験Mandatory requirements/スキル・資格Skill/Certification> ・Bachelor’s degree ...

950 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

<職務内容> Overall Job Purpose: ・西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システム...

Required Experience: (mandatory for hiring) ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 Essential Skills / license: (mandatory for hiring) ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 Desirable Skills / license/ Experienc...

550 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

<職務内容> 【西神品質管理部/Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverificatio...

【必須要件/Mandatory Requirements】 ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験) ・理系の大学卒以上 ・日本語Fluent Level ・英語コミュニケーションスキル 【必須スキル/Essential Skills】 ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、...

550 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200 万円 ～ 1600 万円

東京都港区、兵庫県神戸市

プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。 ●安全 ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支...

必須: ・安全ルールの順守 ・製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル ・日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話) 望ましい: ・製造環境でのエンジニアリング経験 ・製薬業界での経験 ・包装工程の経験 ・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識 ・コミ...

兵庫県

入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ...

【歓迎要件】 医薬品未経験歓迎 ・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験 上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方 ・高専/大学卒以上...

1000 万円 ～ 1400 万円

兵庫県