生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 神奈川県の求人・転職情報

1動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬の受託開発製造(CDMO)事業立上げに伴う、技術開発及びCDMO設備・GMP組織立上げ。 2立上げ期間においては、動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬の開発・製造設備の設計やバリデーション、GMP文書作成が中心。 3設備・組織立上げ後は、組織運営・製造管理、GMP文書作成及び技術開発(プロセ...

製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造またはエンジニアリングに関わった経験があること ・バイオ医薬品原薬製造現場における実務経験、指示・マネジメント経験 ・バイオ医薬品原薬の技術移転またはバリデーションの実務経験がある ・バイオ医薬品原薬プラントの建設または改造のプロジェクト経験がある...

神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1

業務内容 AGCのコア事業の一つであるガラス領域のオートモティブカンパニーにおける、品質システム/QMS(品質マネジメントシステム)を支える仕組みの構築と品質風土の醸成を担当します。 【具体的には】 外部監査／内部監査を通じたQMS改善、QMS運用、品質風土の醸成のための教育システム構築、IATF16949認証の維持管理を...

専門性(必須) ●ISO/QMS知識を業務で運用できるレベル ●製造部門における品質保証、品質管理、監査業務の経験 専門性(歓迎) ●自動車並び自動車部品関連での業務の経験がある方。 ●製造部門において、生産技術などの業務の経験がある方 ●チーム内および関係部門との連携が必要となるため、プロジェクトマネジメントなど...

神奈川県愛甲郡愛川町角田426-1

<業務内容> 主として医薬(原薬)プラントの生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備における以下の業務 ●プロセス設計業務全般 ●主として国内顧客への設備提案、調整業務 ●主として国内装置ベンダーへの引合い、コーディネーション ●社内各部門との情報調整 ●現場試運転、バリデーション業務 <配属組織の...

【必須要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントのプロセス設計に関する実務経験 【歓迎要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントの運転・試運転経験 ・海外顧客等とのビジネス経験(メールや英文資料のやり取り) ・自らの向上心を持つと同時に一緒に組むメンバーとの協調によるPJ完遂や組織力の向上を...

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
茨城県神栖市深芝南4-8-13
千葉県市原市姉崎786-1
三重県四日市市塩浜町1-69
大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F
大阪府堺市堺区出島浜通3-3
岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F
山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F
大分県大分市大字三佐字古新田1300
山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階

・医薬品プラント/研究所/化粧品/工場建設PJの工場建設において、DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務 <配属組織のミッション・役割> 当部門のプロジェクトグループは、製薬会社の各種製造工場(原薬/飲み薬/注射剤/再生医療/バイオ医薬品/など)の設計・調 達・施工を一貫して請負い遂行するプロジェクトのマネー...

【必須要件】 ・医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社でのバリデーション実務経験 ・製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門での経験を有すること 【歓迎要件】 ・海外GMPは原文を読み、翻訳した経験を持つ、もしくは説明できる方 ・TOEIC 600点以上(業務上GMP原文を読むことがあるため、特...

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
茨城県神栖市深芝南4-8-13
千葉県市原市姉崎786-1
三重県四日市市塩浜町1-69
大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F
大阪府堺市堺区出島浜通3-3
岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F
山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F
大分県大分市大字三佐字古新田1300
山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階

子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社(神奈川県藤沢市、以下EsJ社)が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます(株式会社リコーにご入社後、子会社であるEsJ社に出向し、業務に携わって頂...

＜必須条件＞ ・薬剤師免許保有者 ・直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方 ・英語力：海外ベンダーや顧客との会話...

1200 万円 ～ 1400 万円

神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22

子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社(神奈川県藤沢市、以下EsJ社)が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます( ※株式会社リコーにご入社後、子会社であるEsJ社に出向し、業務に携わって...

＜必須条件＞ ・薬剤師免許保有者 ・直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ＜上記以外に以下いずれかに該当する方＞ ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方 ・他業種(特定保健用食品や化粧品)における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/Q...

550 万円 ～ 850 万円

神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22

●業務概要 ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。 【メイン業務】 ●品質保証 ・GMP基準および手順の作成/改定 ・各種記録類のレビュー ・顧客向け各種書面対応 ・品質監査/査察対応 ●品質管理 ・試験法関連文書の作成/改定 ・分析結果レビュー ...

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業(理系学部)以上 ※専攻：薬学/化学/物質科学/生命科学/農芸化学 【ご経験／スキル】 ・GMPに関する知識/ご経験をお持ちの方 【人物像】 ・自ら考えて意見/行動し、挑戦することができる方 ・社内外問わず円滑にコミュニケーションをとることができる方 ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ...

500 万円 ～ 700 万円

川崎市川崎区千鳥町3-3

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から...

【必須要件】 ●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験 ●英文の読解(和訳)、英文の作成 ●TOEIC 720点以上目安 【歓迎要件】 ●FDA査察対応の経験 ●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験 ●品質に関連するプロジェクトをリードした経験 (例えば、デー...

神奈川県小田原市

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応

【必須要件】 ●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方 ●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方 ●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方

神奈川県小田原市

●業務概要 ライフサイエンス製品を扱う工場にて、製造管理に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ・製造工程管理 ・設備計画/管理 ・工場安全管理 ・作業手順書等の作成/管理 ・GMP製造管理など ●取扱内容：活性化PEG/リン脂質/医療用界面活性剤等の医療用製剤原料

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業以上 ※専攻：化学工学/有機化学/高分子化学/薬学 【ご経験／スキル】 ・工場での生産管理や製造工程管理のご経験をお持ちの方 ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ・SAP業務経験をお持ちの方 ・医薬品GMPに関する知識を持っている方 ・数名程度以上の部下のマネジメント経験者

500 万円 ～ 700 万円

川崎市川崎区千鳥町3-3

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基 ...

【必須要件】 ・学士以上 ・英語：中級（英語による読み書きが可能な程度） ・TOEIC：650点以上が望ましい

500 万円 ～ 850 万円

神奈川県横須賀市

＜部署全体の業務内容＞ [1]医薬品(原薬)の製造 [2]原料、資材の受入 [3]製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応) [4]品質文書の維持管理(手順書作成、記録類の保管) [5]製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) [6]安全衛生 等 ＜担当していただく業務＞ ・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から...

【必須要件】 ・高卒以上 ・工場(製造業)での製造関連業務 【尚可要件】 ・危険物取扱者(乙4類、乙2類)及び／又はフォークリフト免許

450 万円 ～ 700 万円

神奈川県横須賀市

新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。 同社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。 また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡...

●求める人物像 ・大卒以上 ・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方 (体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい) ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい ・リーダーシップを持って課題や問題点...

500 万円 ～ 1000 万円

神奈川県足柄上郡開成町宮台798

●PDPSのNGSデータの解析 ●計算化学によるペプチド・低分子化合物デザイン、標的タンパク質・ペプチド複合体構造からのSBDD(Structure-Based Drug Design)、ケモ・バイオインフォマティクス手法の活用 ●上記を遂行するための解析手法の開発 【ポジションの魅力】 ●(ペプチド創薬のリーディングカンパニーである同社には)...

【必須スキル・経験】 計算化学手法(SBDD，LBDDによるモデリング、インフォマティクスによるデータマイニングなど)を用いたデザイン業務に習熟している方(1または2) ●モデリングソフト(Schrodinger，MOE，OpenEyeなどの市販ソフト)を用いた低分子、中分子のモデリングを経験しており、これらのソフトを利用するためのプ...

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