生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 群馬県の求人・転職情報
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バイオ医薬品（CMCパート）の信頼性保証業務／企画職東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
No. 02000678000560
- 仕事内容
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●業務内容 バイオ医薬品(CMCパート)の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務 [1] 品質マネジメントシステムの整備、改善 [2] 申請関連資料の信頼性保証 [3] 業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証 [4] 申請関連資料の電子文書管理(ドキュメント準備、フォーマット) ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリテ...
- 経験・資格
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●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン、薬事関連の基礎知識 ・電子文書管理システムのBusiness administrator経験 ●語学要件 【必須要件】 ・特にサイエンス...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ～ 950 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市
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バイオ医薬品の生産管理業務(ERPシステム導入)／企画職／群馬県高崎市
協和キリン株式会社
No. 01000678000536
- 仕事内容
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【業務内容】 ・ERPシステムの導入 ・本社SCM部門の連携した需給調整業務 ・医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務 ・生産管理や倉庫業務における業務改善(効率・コストなど) 【本ポジションの魅力】 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、日本だけでなく、欧米を含めた諸外国で...
- 経験・資格
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●語学要件 【必須要件】 ネイティブレベルの日本語力 ●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・高校卒業以上 ・製造業(製薬企業が望ましい)におけるERPシステムの使用経験がある方 (具体的にはD365またはSAPシステムの使用経験がある方。同社では、D365を導入いたします。) ・製造業(製薬企業が望ましい)におけるサプラ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ～ 950 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
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バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 ／企画職
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
No. 02000678000502
- 仕事内容
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バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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500 万円 ～ 950 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市
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バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務 ／経営職
協和キリン株式会社
No. 01000678000501
- 仕事内容
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・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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1100 万円 ～ 1300 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
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バイオ医薬品の製造業務／製造職
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
No. 02000678000394
- 仕事内容
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【業務内容】 配属先に応じて、下記のいずれかまたは複数の業務を担当 ・GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 【本ポジションの魅力】 同社工場で生産された医薬品は、グロ...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成 ・下記1～6のいずれか1つ以上の経験 ※特にGMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験の優遇あり 1医薬品、2治験薬GMP管理下での業務、3クリーンルームでの作業、4良品・不良品選別検査作業、5製造設備の操作及びメンテナ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 700 万円
- 勤務地
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群馬県
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バイオ医薬品の分析技術開発業務(研究職／経営職)【群馬】
協和キリン株式会社
No. 01000678000133
- 仕事内容
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【業務内容】 ＜共通＞ ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析科学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【歓迎要件】 ・英語の読み書きができるレベル その他条件 【必須要件】 [1] 薬学、理学、工学、理工、農学、医学系大学院修士卒以上 [2] 分析技術に関連する専門的知識 求める人材像 ＜共通＞ [1] コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 [2...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 1300 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
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バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント)業務／企画職または経営職／群馬県高崎市
協和キリン株式会社
No. 01000678000125
- 仕事内容
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【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変...
- 経験・資格
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必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかの経験を有すること [1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験 [2] 計装・制御系のエンジニア経験 [3] プロジェクトマネジメント経験 [4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 ・医薬品/食品業界またはエンジニ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 1300 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
