生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) | 群馬県の求人・転職情報

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  • newバイオプロセス開発研究(チームリーダー候補)/群馬/館林

    東証プライム上場 大手国内製薬メーカー

    No. 02002771000132

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担い...

    経験・資格

    【必須条件】 ・修士卒以上 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    600万円~1,100万円

    勤務地

    群馬県邑楽郡千代田町大字赤岩字くらかけ2716-1

  • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(出荷判定・記録照査・LCM) /企画職または経営職

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000514

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    GMPに沿った品質保証業務 ・出荷判定 ・記録類の照査 ・製品のライフサイクルマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証...

    経験・資格

    必要な業務スキル、経験 ・ 製薬会社およびGMP組織での品質管理・品質保証・製造管理などの実務経験【必須要件】 (品質保証経験が無い場合でも、業務を通じて品質保証と連携した経験があり、品質保証のキャリア経験を積むことで、工場組織のGMPの底上げに貢献したい方歓迎) ・ 日米欧3極のGMPに精通している【尚可要件】...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    518万円~1,260万円位まで

    勤務地

    群馬県高崎市

  • バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 /企画職

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000502

    • 正社員
    仕事内容

    バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当...

    経験・資格

    【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    518万円~950万円

    勤務地

    群馬県高崎市

  • バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務 /経営職

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000501

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局...

    経験・資格

    【必須要件】 ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    1090~1260万円

    勤務地

    群馬県高崎市

  • バイオ医薬品の製造業務/製造職

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000394

    • 正社員
    仕事内容

    【業務内容】 ・GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【本ポジションの魅力】 同社工...

    経験・資格

    【必要な業務スキル、経験】 ※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇 ・製造経験または溶液のハンドリング経験(医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等)、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    339万円~700万円位まで

    勤務地

    群馬県

  • バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務(企画職/経営職)【群馬】

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000286

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【業務内容】 バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務をお任せします。 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ●委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ●製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ●委託製造先での製造設備...

    経験・資格

    【必須要件】 ・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方(大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可) ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方 ・製薬企業に興味のある...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    518万円~1260万円位まで

    勤務地

    群馬県

  • バイオ医薬品の分析技術開発業務(研究職/経営職)【群馬】

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000133

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【業務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市...

    経験・資格

    【業務スキル、経験】 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験【必須要件】 ※低分子薬品や、ジェネリック医薬品・OTC医薬品の経験者も応募可 ・バイオ医薬品もしくは低分子医薬品、タンパク質の分析及び分析法開発経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    430万円~1260万円位まで

    勤務地

    群馬県高崎市

  • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(企画職/経営職)【群馬】

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000120

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【本ポジションの魅力】 ●同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ●最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 【業務内容】 ●GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製...

    経験・資格

    【必須要件】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識 ・ネイティブかそれに相当する日本語力(必須) ・大卒以上 【歓迎要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・サイエンス系の英語の読み...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    520万円~1,100万円位まで

    勤務地

    群馬県

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