GxP監査 | 大阪府の求人・転職情報
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薬事／管理部門 管理職候補(総合職)東証プライム上場 戦前から続く老舗専門商社
No. 02006579000168
- 仕事内容
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・マネジメント業務 ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品(原薬)の製造(表示・保管)・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般
- 経験・資格
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必要な能力・資格 ・マネジメント経験 ・医薬品GMP業務経験(品質管理・品質保証等) ・または医薬品承認申請(マスターファイル申請業務含む)の業務経験
- 想定年収
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800 万円 ～ 1100 万円
- 勤務地
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大阪府大阪市
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化粧品用酸化亜鉛の品質体制の運用・改善／大阪・貝塚
東証プライム上場 セメント事業会社
No. 02006761000016
- 仕事内容
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設立100年以上／微粒子合成技術に強み
【品質保証／品質管理の運用・改善／FDA査察対応がミッション/裁量権の大きい環境/管理職採用の可能性あり】 ■職務概要 品質保証／品質管理(GMP)の改善と運用促進、及びFDA査察対応をお任せします。 入社後まずは製造工程の記録・検証、是正措置までの一連の業務をお任せしますが、将来的には現状の課題の改善や品質管...
- 経験・資格
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＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・品質保証もしくは品質管理(GMP業務)のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・化学、製薬、素材メーカーでの品質保証もしくは品質管理(GMP業務)のご経験をお持ちの方 ・FDA査察の対応経験をお持ちの方 学歴不問
- 想定年収
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600 万円 ～ 1200 万円
- 勤務地
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大阪府貝塚市二色中町8-1
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CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島
株式会社 新日本科学PPD
No. 01007759000096
- 仕事内容
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クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エン...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・CRA経験 ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 ・グローバル試験の経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以...
- 想定年収
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550 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル 16階
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38
