GxP監査 | 神奈川県の求人・転職情報
-
品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞株式会社リコー
No. 01000795000926
- 仕事内容
-
子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社(神奈川県藤沢市、以下EsJ社)が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます。 現在、EsJ社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、mRNA医薬...
- 経験・資格
-
＜必須条件＞ ・薬剤師免許保有者 ・直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ＜上記以外に以下いずれかに該当する方＞ ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方 ・他業種(特定保健用食品や化粧品)における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/Q...
- 推奨年齢
-
- 想定年収
-
550 万円 ～ 850 万円
- 勤務地
-
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22
-
品質保証担当者(QA)
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー
No. 02007897000008
- 仕事内容
-
京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。
総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から...
- 経験・資格
-
【必須要件】 ●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験 ●英文の読解(和訳)、英文の作成 ●TOEIC 720点以上目安 【歓迎要件】 ●FDA査察対応の経験 ●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験 ●品質に関連するプロジェクトをリードした経験 (例えば、デー...
- 推奨年齢
-
- 勤務地
-
神奈川県小田原市
-
品質管理担当者(QC)
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー
No. 02007897000007
- 仕事内容
-
京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。
●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応
- 経験・資格
-
【必須要件】 ●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方 ●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方 ●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方
- 推奨年齢
-
- 勤務地
-
神奈川県小田原市
-
品質保証部長(かつ医薬品製造管理者、ISO管理責任者、健康食品GMP総括管理者)
外資系医薬品・食品メーカー
No. 02002250000066
- 仕事内容
-
●医薬品製造管理者関連業務 ・日本薬局方カプセル(医薬品扱い)及び健康食品向けハードカプセルの製造管理及び品質管理の統括、製造記録の照査及び出荷許可 ・規制関係対応 ・県薬務課、保健所からの監査等の対応 ・国内及び海外顧客監査時に責任者として対応 ●品質保証部長関連業務 ・品質保証部の統括(総数24名) ・グロ...
- 経験・資格
-
●医薬品工場の品質保証又は品質管理の実務経験 ●医薬品GMP／ISO9001に関する知識及び実務経験 ●英語能力(ビジネス会話可能) ●自己裁量で、自由に行動できる ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ●カスタマーフォーカス ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ※外国人とアテンドが可能なレ...
- 推奨年齢
-
- 想定年収
-
1000 万円 ～ 1400 万円
- 勤務地
-
神奈川県
-
薬事申請担当【神奈川】
外資系後発薬メーカー
No. 02007483000004
- 仕事内容
-
●ジェネリック医薬品企画開発を担って頂きます。また、ジェネリック医薬品又は原料の薬事申請業務一連をお任せいたします。 ※部門では、主に原薬販売のための当局申請対応、また、既存製品の維持管理をメイン業務としています。 【具体的には・・・】 ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿(MF)の登録申請業務 ...
- 経験・資格
-
・薬事申請経験 ・英語力(読み書き必須、会話に抵抗ない方) ・大卒以上
- 想定年収
-
300 万円 ～ 500 万円
- 勤務地
-
神奈川県
-
プロファイリング(化合物評価)
東証プライム上場 バイオテック企業
No. 02008859000002
- 仕事内容
-
●以下のいずれかのチームに参画いただき、in vitro，in vivo評価を通した化合物の臨床外挿性予測に貢献いただきます。 ・薬効薬理 ・分析・製剤(物性評価・preformulation) ・ADME ・安全性 【ポジションの魅力】 ●ペプチド創薬の世界的リーダー企業で、新規モダリティ(中分子)および低分子の創薬研究にチャレンジでき...
- 経験・資格
-
●薬効薬理 ・製薬企業での実務経験があり、薬効薬理評価系(invitro，in vivo)の構築、実施に精通している方 ・国内または海外のアカデミアで、高いレベルのバイオロジー研究を主導した方(博士の保有必須) ●ADME ・製薬企業でのご経験がある方 ※マネジメント経験があれば尚可 また、下記のいずれかを満たす方 ・生体試料...
- 勤務地
-
一都三県
