GxP監査 | 群馬県の求人・転職情報
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バイオ医薬品(品質パート)の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職／群馬県高崎市協和キリン株式会社
No. 01000678000622
- 仕事内容
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＜本ポジションの魅力＞ バイオ生産技術研究所はバイオ医薬品のモノ作りに関する研究開発を担っています。申請戦略グループは、申請関連資料の執筆、信頼性保証、並びに研究所の品質マネジメントシステムの整備、改善を行い、開発プロジェクト(ライフサイクルマネジメントプロジェクトを含む)の申請業務を支援しています...
- 経験・資格
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＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を有する方 【歓迎要件】 ・申請関連資料の執筆経験 ・文書管理システム(Veeva)のBusiness administrator経験 ＜語学要件＞ 【必須要件】 ・サイエンス系の英語の読み書きをする...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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650 万円 ～ 950 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
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バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職
協和キリン株式会社
No. 01000678000591
- 仕事内容
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GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応／薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバ...
- 経験・資格
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●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験(評価者経験は不問) ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 ●語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベル...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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650 万円 ～ 1300 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
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バイオ医薬品の製剤開発／研究職／群馬
協和キリン株式会社
No. 01000678000134
- 仕事内容
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【業務内容】 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 [1] 製剤開発：主に注射剤を対...
- 経験・資格
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【必須要件】 以下のいずれかの経験を有すること ・製薬企業における製剤設計開発に関する経験(注射剤歓迎、剤形問わず経口製剤等の経験も可) ・投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理に関する経験 【歓迎要件】 ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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550 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
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バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント)業務／企画職または経営職／群馬
協和キリン株式会社
No. 01000678000125
- 仕事内容
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【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：...
- 経験・資格
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【必須】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力 ・上記に加え、下記の[1] [2] のいずれかの経験を有すること [1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験 [2] 医薬品業界またはエンジニアリング会社に...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
