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該当する求人情報は、31 件あります。
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
Safety Specialist(医療機器)
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| 会社名 | グローバルCRO |
| 仕事内容 | ●主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ●医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 ・治験・市販後の不具合情報の評価 ・不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ●治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメント... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】 ・PV業務経験 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)又は医療機器・デバイスに関する安全性情報(副作用情報及び不具合情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書提出etc..PV業務の一連の流れについての知識／経験をお持ちで、自走して業務可能な方。 ・ArgusやArisなどのデータベ... |
| 想定年収 | 4，500，000円〜7，000，000円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
安全性情報マネージャー(ラインマネージャー)
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| 会社名 | 外資系ヘルスケア・アウトソーシング企業 |
| 仕事内容 | ・安全性業務担当者のラインマネジメントまたはプロジェクトマネジメント ※ラインマネージャーとして業務担当者のマネジメントとサポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。 ・リソースマネジメント、業務のアサイン・指示、パフォーマンスマネジメント... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・ヘルスサイエンス関連の大学卒および安全性関連業務の実務経験 ・安全性業務(症例評価、様式作成)の規制、実務、システムに関する経験と知識 ・医薬品の安全性業務の実務経験(安全性情報の入力、評価、QC) ・チームマネジメントまたはプロジェクトリーダー(サブリーダー)の経験 ・安全性関連の規制に関す... |
| 年齢 |
30〜65歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 800〜1450万円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府、福岡 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
PMSデータマネージャー(DM)
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| 会社名 | 外資系ヘルスケア・アウトソーシング企業 |
| 仕事内容 | PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を担って頂きます。 ●入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ●データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ●医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ●クライアント・社内他部署との交渉 ●派遣社員の... |
| 経験・資格 | ●必須条件 ・データマネジメントの実務経験をお持ちの方 または以下2点を満たす方(データマネジメント未経験者も歓迎) ・情報処理の基礎と、次のいずれかを用いたプログラミング経験(PL/SQL、C言語、Access、Java、SAS) ・顧客や社内とのコミュニケーションを厭わない方 ●尚可条件 ・Paper、EDC両方の経験があれば尚可 ... |
| 想定年収 | 470〜800万円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
PMS/自己点検担当者
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| 会社名 | 外資系ヘルスケア・アウトソーシング企業 |
| 仕事内容 | ●GPSP省令に基づく自己点検業務 ・計画書及び報告書の作成 ・プロセスチェック ・ドキュメントチェック ●その他の業務 ・GPSP能力確認のサポート ・eSOPの改定のサポート |
| 経験・資格 | 【必須】 ・製薬メーカー又はCROで、臨床開発・市販後調査の業務に従事したことがある方(職種は問わず) ・正確で緻密な業務が得意な方 ・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方 ・コミュニケーション能力 【あれば尚可】 ・製薬メーカー又はCROで、QA/QC業務経験がある方 ・GPSP省令を熟知している方 |
| 想定年収 | 400〜600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
PMS 統計担当者(プログラマー)
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| 会社名 | 外資系ヘルスケア・アウトソーシング企業 |
| 仕事内容 | ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務 ・SASプログラミング ・解析用データセットの作成 ・各種帳票の作成およびバリデーション ・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー 【業務の魅力】 ・使用成績後調査・臨床研究など幅広いサービスを提供 ・大手クライアントのプリファードベンダーとして安定受託 |
| 経験・資格 | ・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験 ・SASの使用経験 |
| 年齢 |
25〜60歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 450〜1200万円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
安全性情報オペレーション・スペシャリスト
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| 会社名 | 外資系ヘルスケア・アウトソーシング企業 |
| 仕事内容 | ●医薬品・医療機器の臨床試験・市販後安全性に関するケースプロセシングを行っていただきます 【具体的には】 ●有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務) ・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。 ・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。 ・安全性関連の規制に関する深い知識。例)日本の規制要件、GCP、GVP等 ... |
| 想定年収 | 480〜1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)【東京・大阪】 |
| 会社名 | グローバルCRO |
| 仕事内容 | ●主にグローバル治験の安全性情報業務を担当 ●治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメント(治験施設情報提供など)の作成 ・当局対応等 ●クライアント対応 |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・PVG業務経験 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識／経験をお持ちの方。 ・プロジェクト管理を中核として行った経験のある方 ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入... |
| 年齢 |
30〜55歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 400万〜500万円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 医薬開発本部データマネージャー/Data Manager，Data Science Japan Medicine |
| 会社名 | 外資系医薬品メーカー |
| 仕事内容 | ●データマネージャーとして、以下の業務をお任せ致します。(いずれかではなく、兼務頂きます。) ・臨床試験データマネジメント(海外のパートナー会社と一緒になってプロジェクトを推進することもあり、日本語よりも英語でのコミュニケーションが頻繁にあります。) ・(市販後)PMSデータマネジメント 【魅力・特長】 ●テン... |
| 経験・資格 | ●英語並びに日本語でのコミュニケーション力 ※臨床試験におけるDM業務の場合、使用するシステムは全て英語です。またメール、会議、書類等でも全て英語を用います。 ●データマネジメントの実務経験(臨床試験、PMSどちらでも構いません) ※データマネジメント書類の作成経験は無くても、書類の内容を読み取れる方であれば... |
| 年齢 |
〜40代前半
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 〜1200万円(経験・スキルにより応相談) |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 製造販売後調査支援業務でのSV職(スーパーバイザー) |
| 会社名 | 日系CSO |
| 仕事内容 | ●製造販売後調査支援センター：医薬品の製造販売後調査におけるMR及びPMS部門支援業務(問合せ対応・契約書作成サポート等)のSV職(スーパーバイザー) 【具体的には】 ・スタッフのマネジメント・採用・人材育成・研修 ・KPIの管理、応対品質・納品データ・納品物のQC ・イレギュラー発生時の社内外への対応 ・業務改善の... |
| 経験・資格 | ●必須条件(下記のいずれかの業務従事経験)： [1]コールセンター又はBPOセンターのSV経験者 [2]製薬メーカー/医療機器メーカー/CRO/SMO/医薬品卸/医療施設等メディカル・ヘルスケア分野での何らかの実務経験のある方 ※[1]は職種の経験を活かして新しい分野やチャレンジしたい方 ※[2]は業界の経験や知識を活かして新しい職... |
| 年齢 |
25歳〜35歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 380〜490万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | PV業務(安全性報告業務)責任者候補 |
| 会社名 | 臨床研究試験支援会社 |
| 仕事内容 | ●臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務を担当して頂きます。 |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ●CRO、医療機関、製薬メーカー等において、治験・臨床研究のPV業務(安全性管理、安全管理報告)経験がある方 【求める人物像】 ●社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 ●医学、関連法規等に対する強い学習意欲 ●チーム、組織に対して貢献する意欲 ●事実に基づ... |
| 想定年収 | 450万〜700万円程度(経験、スキルにより考慮) |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 安全性情報メディカル・セーフティ・レビュアー |
| 会社名 | 外資系ヘルスケア・アウトソーシング企業 |
| 仕事内容 | ・有害事象、既往歴、併用薬、集積情報などのレビューを行う ・部門内のプロジェクトチームに対してコンサルテーションを行う ・クライアントミーティングにおいて安全性および臨床データのレビュー結果を説明する ・プロジェクトミーティング、クライアントミーティングなどに参加する ・必要なエスカレーションを行う ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・国際的に認証された医学教育の修了と医師免許(中医学を除く) ・ビジネスレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・臨床経験(研修期間含む) ・医薬品安全性情報管理業務経験 ・GCP、GVP、医薬品開発全般に関する知識 ・優先順位付け、納期管理ができる ・プロジェクトに対してコンサルテーションやアドバイスがで... |
| 年齢 |
30〜65歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 900〜1500万円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 安全性情報担当者【未経験】 |
| 会社名 | 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 |
| 仕事内容 | ●国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ・安全性情報に関する症例報告書の作成 ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ・文献スクリーニングなど ※雇用形態：契約社員 |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・社会人経験3年以上 ・英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安)がある方 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 【歓迎要件】 ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者 |
| 年齢 |
〜36歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 400〜450万円程度 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリストまたはマネージャークラス)【経験者】 |
| 会社名 | 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 |
| 仕事内容 | ●国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ●マネジメントの募集ですが、自ら手を動かし実務を行っていただきます。マネジメントする人数は20-30名程度です。 |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ●製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ●日⇔英翻訳、およびそのレビュー... |
| 想定年収 | 〜900万円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 入力・評価担当者(安全性情報) |
| 会社名 | 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 |
| 仕事内容 | ●国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。 【職務内容】 ・安全性情報のデータベースへの入力 ・安全性情報の症例報告評価 ※雇用形態：契約社員 |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ●国内症例の入力または評価経験者 ●QCレベルであれば尚可 ※派遣社員レベルでの業務経験でも可。 ※入力のみの経験でも可。 |
| 年齢 |
〜40歳位まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 安全性情報担当者【経験者】 |
| 会社名 | 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 |
| 仕事内容 | ●国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務を担って頂きます。 ※現在担当している業務が入力のみで、今後、安全性情報業務全般にスキルアップしていきたい方など歓迎します。 |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象 ・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験 ・TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること) ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方 【歓迎要件】 ・現在担当している業務が入力のみで、今後、安全性... |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
株式会社エリートネットワーク 
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