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該当する求人情報は、89 件あります。
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
安全性情報プロジェクトマネージャー
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| 会社名 | 外資系ヘルスケア・アウトソーシング企業 |
| 仕事内容 | ●以下の業務を担当して頂きます。 ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPIを報告) ・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・PM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど) ・英語でのコミュニケーション能力、英語を使用することを躊躇しないこと。 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント、提案、プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験 ・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップを発揮し、プロジ... |
| 年齢 |
30〜65歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 730〜1320万円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
アフィリエイトQuality (担当課長)
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| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●品質保証部シニアアソシエイトは、品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給される同社製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。 【主な業務】 ・製品の品質に関する責任を負い、品質保証責任者や関... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・医薬品、動物用医薬品等の業許可を有するGMP及びGQPに基づく品質保証部門での勤務経験 ・英語による会話や文章での高いコミュニケーション能力(TOEIC 860点以上) ・PCスキル(マイクロソフトのワード、エクセル、アウトルック等) ・分析及び調査能力 ・在庫管理知識は高く評価 ・物事取りまとめ、かつ細部... |
| 年齢 |
〜45歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 勤務地 | 東京都、または関西 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
製造製品品質保証業務(製品担当)(担当/担当課長)
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| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関しての製品品質保証業務(製品担当) 【主な職責/Primary responsibilities】 ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP，GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) ・国内販売製品の製造... |
| 経験・資格 | 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】 ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて医薬品製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 ・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 【望ましい経験/Desirable Experience】 ・薬剤師の資格を有している方 ・海外での就業経験もしくは日常的な... |
| 勤務地 | 関西 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
開発品質保証部長候補(医療機器)【東証一部上場シェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー】
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| 会社名 | 東証一部上場 シェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー |
| 仕事内容 | ・医療機器に関する品質保証業務の内、国内の申請・品質保証業務と、海外の申請・品質保証業務の責任者 |
| 経験・資格 | 【求める経験(must)】 ・医療機器の開発/技術経験 ・国内/海外の申請・品質保証業務 ・マネジメント経験 |
| 年齢 |
35〜50歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 400万〜1200万円(年齢、経験等考慮) |
| 勤務地 | 静岡県 ※全国転勤あり |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
品質保証担当
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| 会社名 | 日系製薬会社 |
| 仕事内容 | ●以下の業務を担当して頂きます。 ・一変プロジェクトマネジメント ・GMP適合性調査準備対応 ・GQP業務全般 -品質契約作成 -製造所管理と監査 -変更管理における薬事的評価等 ・開発品の商用化における品質保証面での参画 ・製造法・試験法技術移管サポート |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・学歴：大学卒業以上(化学系) ・医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理または品質保証業務 ・CMC分野の専門的な知識 ・CMC領域での薬事的な知識 ・科学的に物事を分析する能力 ・本題解決能力 ・プロジェクトマネジメントスキル ・英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル |
| 年齢 |
35歳〜45歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 600〜700万円程度 |
| 勤務地 | 大阪府 ※転勤あり |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
Quality Control Coordinator
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| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務を担当して頂きます。 ・品質管理課は化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン等の出荷試験、バリデーション試験、安定性試験業務を行っています。新製品導入も多く、その際には海外サイトから分析試験法を移管、あるいは分析法の開発を初めとして、安定した試験業... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・分析試験に関する業務経験を有する。特に理化学試験(HPLC、GC等)の知識を有する。また、等電点電気泳動及びキャピラリー電気泳動等のワクチンやバイオ医薬品の試験経験や知識、及びデータインテクリティに関する知識を有していると尚よい。 ・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上す... |
| 想定年収 | 450万円-850万円程度想定(前職考慮) |
| 勤務地 | 埼玉県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
Specialist，Quality Systems &Compliance
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| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・国内外の規制要件や同社のポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。 ・ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。 ... |
| 経験・資格 | ・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。 ・品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。 ・日本語／英語による優れたコミュニケーションスキル。 ・人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。 ・国内外の薬事規制、公定書等に精通... |
| 想定年収 | 450万円-850万円程度想定(前職考慮) |
| 勤務地 | 埼玉県、東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
Specialist，Quality Systems &Compliance(品質システム改善プロジェクト担当)
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| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | 【主な業務内容】 ・国内同社工場における品質システムの改善プロジェクトへ参画 ・現在、同社では自社品質システムを抜本的に改革するためのグローバルプロジェクトが進行しています。 ・同課のプロジェクトリーダー並びにチームメンバーとともに国内工場において本プロジェクトを推進し、同社グローバル基準の品質シス... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・医薬品の製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験を有する方 ・工場内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。 ・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。 ・変化を受け入れ、それに対... |
| 想定年収 | 450万円〜850万円程度 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
品質保証統括者(ライフサイエンス事業)
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| 会社名 | 東証一部上場 名門大手化学メーカー |
| 仕事内容 | ・同社の品質保証方針(概念)の各グループ企業への浸透推進。(具体的には、各グループ企業の品質保証体系を踏まえ、同社の品質保証ガイドラインと照らし合わせ、グループ企業で適用可能な範囲を見極め、品質方針の浸透を図っていただきます。) ・ライフサイエンス系グループ企業の品質保証の統括管理。(グループ企業の品... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・修士卒以上(化学系、生命科学系、薬学系、医学系専攻の方) ・医療機器・医薬品等ライフサイエンス分野での品質保証経験。 ・GMP等の対応経験がある方。 ・語学力：英語必須(TOEIC850点相応以上) 【歓迎要件】 ・海外赴任経験者、或いは海外出張の経験が豊富な方 ・医薬品GMPに関し、特に無菌医薬および/... |
| 年齢 |
36歳〜55歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 1100万円以上 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
安全情報部市販品安全性情報スペシャリスト
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| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ・市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告の収集、評価、報告) ・GPSP適合性調査実地調査対応(有害事象関連) ・提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整 |
| 経験・資格 | ＜経歴・経験＞ ・有害事象等情報の処理業務に関する経験がある方 ・ライフサイエンス系学部卒以上 ＜知識・スキル＞ ・薬学あるいは医学に関する基本的知識 ・薬機法等安全性業務関連の規制に関する知識 ・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力 ・... |
| 想定年収 | 450万円-850万円程度想定(前職考慮) |
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
医薬品品質保証(グローバルな規制に対応)《ワークライフバランス実現可能／フレックスタイム、在宅勤務制度を導入しています》
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| 会社名 | 東証一部上場 財閥系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進を担って頂きます。 【主な品質保証業務】 ・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・製造所等へのGMP監査 ・文書管理(標準書・基準・手順の整備... |
| 経験・資格 | ●医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方 ※特に、医療機器企業での品質保証業務経験者は歓迎致します。 ●製薬関係経験がありGMP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識 ●海外との業務推進に必要な英語力を有する方(目安TOEIC 860点以上) ●大学卒以上(薬学・工学... |
| 年齢 |
30歳〜40歳前半
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 〜1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
ファーマコビジランス(PV)Quality Management(QM)と監査対応《ワークライフバランス実現可能／フレックスタイム、在宅勤務制度を導入しています》
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| 会社名 | 東証一部上場 財閥系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理) ●海外当局、海外提携会社からのPV監査対応 ●国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 【魅力・特長】 ●部門内ローテーションによりメディカルライティング等他グループの経験を積む、特定領域でのスペシャリストを目指して一つのグループで... |
| 経験・資格 | ●GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可) ●製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験または製造販売後自己点検実務経験 ※官公庁にて上記のような実務を経験されている方であれば、製薬業界未経験者でもご相談下さいませ。 ●語学力 ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニ... |
| 年齢 |
30歳〜40歳位まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 〜1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 ※国内外の転勤有 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務《静岡勤務：ワークライフバランス実現可能／残業少＋フレックスタイム、在宅勤務制度を導入しています》
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| 会社名 | 東証一部上場 財閥系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験 ・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験 ・上記試験に係る作業記録書、試験結果報告書等の文書作成 ・品質管理一般業務(試験室管理等)など 【魅力・特長】 ●同社は「ものづくり」に... |
| 経験・資格 | ●製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は品質管理等のCMC分野で十分な実務経験のある方 ●低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方 ●高専卒以上 【歓迎要件】 ●コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方 ●GMP等日米欧のレギュレーションに精通している方 ●微生物試験に係る知識... |
| 年齢 |
20代後半〜30代
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 450〜700万円程度 |
| 勤務地 | 静岡県 ※他事業場への転勤の可能性あり。 ※現地法人・海外の事業提携パートナー企業、加えて海外の当局への許認可申請のために、海外出張や海外赴任も頻繁に発生致します。 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
バイオ医薬品の品質管理の統括業務《群馬勤務：ワークライフバランス実現可能／残業少＋フレックスタイム、在宅勤務制度を導入しています》
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| 会社名 | 東証一部上場 財閥系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●バイオ医薬品の品質管理の統括業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括 ・微生物関連試験の統括 ・試験検査技術の整備など 【魅力・特長】 ●同社は「ものづくり」にこだ... |
| 経験・資格 | ●バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。 ●微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方。 ●医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方。 ●製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験が... |
| 年齢 |
20代後半〜30代前半
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 460〜890万円程度 |
| 勤務地 | 群馬県 ※国内外の転勤有 ※現地法人・海外の事業提携パートナー企業、加えて海外の当局への許認可申請のために、海外出張や海外赴任も頻繁に発生致します。 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務《群馬勤務：ワークライフバランス実現可能／残業少＋フレックスタイム、在宅勤務制度を導入しています》
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| 会社名 | 東証一部上場 財閥系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●GMPに沿った品質保証業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対応など 【魅力・特長】 ●同社は「ものづくり... |
| 経験・資格 | ●製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験がある方 ●薬事法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方 ●薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 【歓迎要件】 ●日米欧3極のGMPに精通している方 ●バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方 【求める人物像】 ●高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮で... |
| 年齢 |
20代後半〜30代後半
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 430〜670万円程度 |
| 勤務地 | 群馬県 ※将来的に他事業部への転勤の可能性あり。 ※現地法人・海外の事業提携パートナー企業、加えて海外の当局への許認可申請のために、海外出張や海外赴任も頻繁に発生致します。 |
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