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該当する求人情報は、84 件あります。
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
GVP業務担当者
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| 会社名 | 東証一部上場 医療関連事業会社 |
| 仕事内容 | ●GVP業務全般(安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務) ・海外安全性情報(文献調査含む)の収集、評価、規制当局への報告業務 ・国内安全性情報の海外提携企業への報告業務 ・海外提携企業との契約締結業務 |
| 経験・資格 | ・大卒以上(主として薬学、化学、生物系大学出身者) ・医薬品メーカーでのGVP業務経験者 ・英語のライティング、リーディングに長けた方 ・EUの規制に精通している方歓迎 |
| 年齢 |
30〜40歳位まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 500万円〜 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
再生医療等製品の品質保証≪医薬品メーカーもしくは医療機器メーカー出身者≫
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| 会社名 | 一部上場大手化学メーカー |
| 仕事内容 | ●再生医療等製品の社会実装に向けて、国内外の規制強化の中、法規制を遵守し、製品の品質、安全性及び有効性を確実なものとするため、高いレベルの品質保証体制の整備及び運営を進めています。 ●今後のGCTP／グローバルGMPに適合した製剤の供給や当局等の査察に適切に対応していくために、これら活動を支える高度な専門... |
| 経験・資格 | ・医薬品メーカーもしくは医療機器メーカーにおける品質保証経験 ※再生医療等製品の取扱い経験は不問です ・GMP等の査察対応経験 ・英語力(TOEIC450点以上目安) ・大卒以上(理系の方) 【歓迎要件】 ・国内外の規制当局などの対応経験 |
| 年齢 |
25〜35歳位まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 600万円〜900万円 ※スキル・経験により応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県 ※キャリアの幅を広げるべく、低分子医薬品を取り扱う事業所、医療機器を取り扱う工場に異動することも可能です |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
製造製品品質保証業務(製品担当)(担当/担当課長)
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| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関しての製品品質保証業務(製品担当) 【主な職責/Primary responsibilities】 ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP，GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) ・国内販売製品の製造... |
| 経験・資格 | 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】 ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて医薬品製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 ・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 【望ましい経験/Desirable Experience】 ・薬剤師の資格を有している方 ・海外での就業経験もしくは日常的な... |
| 勤務地 | 関西 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
医薬品開発職/製造職(担当・担当課長・専門課長)＜障がい者採用：正社員＞
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| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | スキル・ご経験・英語力に応じてお任せする業務を検討します。 ※開発職の例：臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアーズ・プロジェクトマネージメント、等 ※製造職の例：医薬品製造・品質試験・品質保証・エンジニア・Supply Chain等 【タイトルについて】 ・担当職・担当課長... |
| 経験・資格 | ●医薬品業界でヘルスケア系の開発/製造の専門職業務のご経験をお持ちの方 ※英語を使った業務経験がなくても、まずはご相談ください。 ●障害者手帳をお持ちの方 【歓迎要件】 ●業務において英語が使用可能である方 |
| 勤務地 | 関西 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
品質保証担当
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| 会社名 | 日系製薬会社 |
| 仕事内容 | ●以下の業務を担当して頂きます。 ・一変プロジェクトマネジメント ・GMP適合性調査準備対応 ・GQP業務全般 -品質契約作成 -製造所管理と監査 -変更管理における薬事的評価等 ・開発品の商用化における品質保証面での参画 ・製造法・試験法技術移管サポート |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・学歴：大学卒業以上(化学系) ・医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理または品質保証業務 ・CMC分野の専門的な知識 ・CMC領域での薬事的な知識 ・科学的に物事を分析する能力 ・本題解決能力 ・プロジェクトマネジメントスキル 【語学】 ・英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションが... |
| 年齢 |
35歳〜45歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 600〜700万円程度 |
| 勤務地 | 大阪府 ※転勤あり |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
輸入医薬品のGMP管理業務
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| 会社名 | 大手技術情報商社 |
| 仕事内容 | ・輸入医薬品原体の製造(包装・表示・保管)に関するGMP維持管理業務 ・マスターファイル登録・維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・外国製造業者監査 |
| 経験・資格 | 【必須資格・経験】 ・学歴：大卒以上 ・医薬品GMP業務経験者(実務経験があり、GMPに関する知識・経験を有する者) 【望ましい資格・経験】 ・マスターファイルの登録・維持管理(照会対応含む)に携わった経験 ・外国製造業者の監査経験 【英語力】 ・TOEIC730点以上 |
| 想定年収 | 640万円〜920万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
臨床開発(クリニカルサイエンティスト；安全性担当)
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| 会社名 | 東証一部上場 大手製薬メーカー |
| 仕事内容 | 臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導して頂きます。 ・開発品の安全性リスク検出、安全対策立案・ベネフィットリスクバランス評価・申請資料・定期報告書(DSUR)や治験関連文書(プロトコール、IB等)の作成 ・担当開発品の安全性コア文書の作成 |
| 経験・資格 | ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上の方 ・臨床開発における安全性リスク検出、安全対策立案、製品の安全性戦略立案の経験、あるいは臨床開発における試験計画業務経験がある方 ・非臨床データから安全性のリスクを検討した経験があると望ましい ・TOEIC700点以上か同等の英語スキルをお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
品質保証担当者
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| 会社名 | 東証一部上場 大手製薬メーカー |
| 仕事内容 | 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務を担って頂きます。 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイ... |
| 経験・資格 | ・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方。 【歓迎要件】 ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方 ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
治験薬GMPに関する品質保証業務(係長/課長)
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| 会社名 | 東証一部上場 製薬メーカー |
| 仕事内容 | 治験薬製造センターおよびCPCで治験薬製造を行う際の品質保証業務を担当していただきます。 ・治験薬GMPの品質保証業務全般 ・品質保証業務の実施部門や外部との協議、協働 |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ＜学歴＞ ・大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ・バイオ医薬品の医薬品または治験薬GMPの品質保証業務に従事し、実施部門や外部と協議、協働した経験 ・バイオ医薬品のGMP製造部門として品質保証部門と協議、協働してきた経験(品質保証業務経験は不問) ・バイオ医薬品の品質管理業務の経験、品質保証業... |
| 想定年収 | 500万円〜900万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 医薬品開発における品質管理分析開発業務 |
| 会社名 | 1部上場食品メーカー |
| 仕事内容 | ●医薬品開発における治験薬(主に原薬)の開発分析業務(試験法開発、バリデーション、技術移転、品質試験、安定性試験)に従事して頂きます。 【将来の事業・関連領域における期待像】 ●拡大する同社独自の液相合成技術、低分子医薬を筆頭とした医薬品の 受託ビジネスにおける品質管理分野の第一人者として専門性を発揮し業... |
| 経験・資格 | ●医薬品の開発におけるCMC(Chemistry、Manufacturing and Control)研究部門での分析業務、特に試験法開発、安定性試験、申請業務の実務経験を有する方 ●医薬品の開発、試験、レギュレーション、CMC全般に関する知識 ●クロマトグラフィーやスペクトル分析の知識や技術を有する方 ●修士修了以上で、薬学、理学系などの分野... |
| 年齢 |
30歳前半
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 500万円〜800万円 |
| 勤務地 | 三重県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 糖尿病領域マーケティングプロダクトマネージャー |
| 会社名 | 外資系医薬品メーカー |
| 仕事内容 | 【Diabetes Product Manager (Execution)】 ●Purpose ・Responsible for developing，prioritizing and implementing brand strategy with cross-functional team to capture critical customer insights，in order to establish sophisticated brand strategy ●Key Job Accountabilities ・Design tactics based on str... |
| 経験・資格 | ●Requirements ・Track record in successfully leading cross-functional projects，involving multiple stakeholders into successful outcomes ・Logical and strategic thinking，analytical skills with ability to bring project management tools into play for problem solving ・Excellent communication skill... |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 品質保証事務(医薬に特化しISO9001を目指す) |
| 会社名 | 包装・産業用機械メーカー |
| 仕事内容 | ●薬事資料作成・整理、客先メール・電話対応 ・医薬品製造装置バリデーション文書作成 ・バリデーションに関する客先対応 ●品質保証業務 ・苦情処理関連のプロセス管理、資料作成 ・ISO事務局員業務(文書作成、内部監査員など) |
| 経験・資格 | ※正社員の場合、上記経験は必須。特に医薬品業界の経験を歓迎します。 ※準社員の場合は素養があり、ISO体制下での製造・品質保証・品質管理・設計開発・生産技術等何らかの経験があること。 【歓迎要件】 ・事務経験(ワード、エクセル、パワーポイント) ・コミュニケーション能力 【求める人物像】 ・ISO9001の活動経験者 |
| 年齢 |
40歳位まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 300万円〜600万円 |
| 勤務地 | 京都府 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務《群馬勤務：ワークライフバランス実現可能／残業少＋フレックスタイム、在宅勤務制度を導入しています》 |
| 会社名 | 東証一部上場 財閥系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●GMPに沿った品質保証業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対応など 【魅力・特長】 ●同社は「ものづくり... |
| 経験・資格 | 【必須】 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・薬事法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験がある方 ・海外との業務推進に必要な英語力 ・積極的に英語能力開発に取り組んでいける方 【歓迎】 ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい ・バイオ医薬品の品質保... |
| 年齢 |
20代後半〜30代後半まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 440万円〜1000万円 |
| 勤務地 | 群馬県 ※将来的に他事業部への転勤の可能性あり。 ※現地法人・海外の事業提携パートナー企業、加えて海外の当局への許認可申請のために、海外出張や海外赴任も頻繁に発生致します。 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | バイオ医薬品の品質技術スタッフ《群馬勤務：ワークライフバランス実現可能／残業少＋フレックスタイム、在宅勤務制度を導入しています》 |
| 会社名 | 東証一部上場 財閥系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ※バイオ医薬品の品質技術スタッフとして、経験・適性により、以下【1】【2】いずれかの業務をお任せ致します。 【1】研究所勤務 ●バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、以下をお任せ致します。 ・分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発 ・生産工場への技術移管・技術支援 ・国内外当... |
| 経験・資格 | ●バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。 ●医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味のある方。 ●語学：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル。 【歓迎】 ●コミュニケーション... |
| 年齢 |
20代後半〜30代まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 430〜1000万円程度 |
| 勤務地 | 群馬県 ※現地法人・海外の事業提携パートナー企業、加えて海外の当局への許認可申請のために、海外出張や海外赴任も頻繁に発生致します。 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 品質保証【新規立ち上げ医薬品事業の設計段階から関わる中核人材】 |
| 会社名 | 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 |
| 仕事内容 | ●大手化学メーカーグループの新たな中核となる事業として設立された同社は、長期収載医薬品の譲受を起点とし、医薬品事業の展開・拡大をしています。 ●本ポジションでは、生産・研究開発における品質保証業務を担当して頂きます。 ●成熟した企業の多い医薬品業界で、これから新たに立ち上げる事業の企画段階から、中核人... |
| 経験・資格 | ※即戦力となる経験豊富な方は勿論、医薬品業界の経験を基に今後専門性を更に高めるため経験を積んでいきたい方も歓迎致します。 ●医薬品の品質保証・管理経験 ●製造先の各工場への監査経験 ●社内外の関係部署との連携業務を円滑に進めることができる方 |
| 年齢 |
40代まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 〜1200万円 ※現年収を鑑みて決定致します。 |
| 勤務地 | 東京都 |
株式会社エリートネットワーク 
03-3562-6002
