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該当する求人情報は、93 件あります。
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
品質管理担当(リーダークラス)【滋賀】
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| 会社名 | 国内製薬メーカー |
| 仕事内容 | ※即選考可能案件！ ---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。--- ●同社工場のGMP下において、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの構築と維持の達成を通じ、高品質な医薬品を安定的に患者さんに届けることに貢献していただきます。 ※Good Manufacturing Practic... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ●以下の要件を満たす方 ・医療用医薬品メーカーにおいて、品質管理の実務経験がある方。 ・責任者やリーダーとして、試験計画、試験室管理(規制対応、技術移管、各種バリデーション、分析機器管理など)の実務経験および指導経験がある方。 ・海外GMP規制(cGMP、EU-GMPなど)の知識がある方。 ・英文メールに... |
| 年齢 |
20代後半〜40代前半まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 450万円〜860万円 |
| 勤務地 | 滋賀県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
バリデーション責任者(リーダークラス)【滋賀県】
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| 会社名 | 国内製薬メーカー |
| 仕事内容 | ※即選考可能案件！ ---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。--- ●世界的に適合するGMP水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。 ※Good Manufacturing Pra... |
| 経験・資格 | 【求める経験・スキル】 ●医療用医薬品の品質保証(バリデーション、品質管理を含む)のご経験をお持ちの方 ●ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方 【求める人物像】 ●各種レギュレーションおよび標準作業手順の意図を理解し、適切な手順で業務を遂行できる方 ●チームメンバーや関連部門との円滑なコミ... |
| 年齢 |
40代前半まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 700万円〜1000万円 |
| 勤務地 | 滋賀県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
品質保証(GMP担当)【石川県/滋賀県】
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| 会社名 | 国内製薬メーカー |
| 仕事内容 | ※即選考可能案件！ ---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。--- ●品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ・GMP/QMS管理基準書および手順書を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品製造業許可... |
| 経験・資格 | 【必須条件】 ●製薬・化学・食品業界における下記の品質保証・品質管理の経験を有すること。 ・品質管理に関する試験実務(化学・微生物分野を含む)および管理業務の経験 ・品質保証に関する変更管理、逸脱管理、薬事対応等の実務経験(海外対応を含む) ●英語でのコミュニケーション能力 ・英文メールによる業務経験(読み... |
| 年齢 |
30歳代〜40歳代前半まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 400万円〜900万円 |
| 勤務地 | 石川県、滋賀県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
品質保証業務
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| 会社名 | 大手コールセンター運営企業 |
| 仕事内容 | ※即選考可能案件！ ---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。--- 【仕事内容】 本業務のチーム管理者として、チームメンバーのマネジメント、計数管理、業務管理、クライアント窓口(英語必須)など実施。 ・チームメンバーの業務 収集された医薬品の品質情報を英語でシステム入力... |
| 経験・資格 | ＜必須＞ PCスキル(Word，Excel，PowerPoint) 英語スキル(リーディング/ライティング:ビジネスレベル) ビジネスマナースキル 製薬企業での品質苦情業務経験者及び管理者 ＜歓迎＞ 薬剤師、MR資格者 |
| 年齢 |
30代〜50代前半
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 500〜550万円程度(ご経験に応じ決定いたします) |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
GCP監査担当者
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| 会社名 | 東証一部上場製薬会社 |
| 仕事内容 | ●GCP監査に関する業務のうち、特に以下に示す業務を中心的に行っていただきます。 ●業務の主体は国内ですが、アジア地域の業務やグローバル組織との協同での業務が発生する関係上、活躍の舞台を世界に広げられます。 ・個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査) ・治験のシステム... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ●以下いずれかのご経験・スキル ・実施医療機関及び開発業務受託機関での実地監査を含む監査業務経験を有する方 ・国内外の治験に係る規制要件及びガイドラインを熟知している方 ・英語での読み書き ・モニタリングを含む治験業務の経験またはGXP領域において品質マネジメント業務の経験のある方 【希望要... |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 医薬品開発職/製造職(担当・担当課長・専門課長)＜障がい者採用：正社員＞ |
| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | スキル・ご経験・英語力に応じてお任せする業務を検討します。 ※開発職の例：臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアーズ・プロジェクトマネージメント、等 ※製造職の例：医薬品製造・品質試験・品質保証・エンジニア・Supply Chain等 【タイトルについて】 ・担当職・担当課長... |
| 経験・資格 | ●医薬品業界でヘルスケア系の開発/製造の専門職業務のご経験をお持ちの方 ※英語を使った業務経験がなくても、まずはご相談ください。 ●障害者手帳をお持ちの方 【歓迎要件】 ●業務において英語が使用可能である方 |
| 勤務地 | 関西 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | Health，Safety &Environment Leader(課長) |
| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ※即選考可能案件！ ---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。--- 【職務内容/Job Responsibilities】 ●Site HSE Leader will provide high-level technical，strategic and administrative leadership to the Heath，Safety and Environmental (HSE)function for the site.Site H... |
| 経験・資格 | 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】 ●Knowledge and skills needed to fulfill duties ・Bachelor’s degree ・HSE experience or experience in manufacturing ・Strong Communication Skills *Capable of English /Japanese (written/verbal) ・Ability to influence at all levels of organizat... |
| 勤務地 | 関西 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 品質保証業務(製品担当) |
| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ※即選考可能案件！ ---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。--- 【職務概要/Overall Job Purpose】 ・医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務に携わって頂きます。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの... |
| 経験・資格 | 【必須経験：Required Experience (mandatory for hiring)】 ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 【望ましい経験/Desirable Experience】 ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験 【必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)】... |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 品質保証業務 |
| 会社名 | 国内製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●生産・研究開発における品質保証業務をお任せ致します。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務 ・国内外の製造所監査 |
| 経験・資格 | 【必須条件】 ●化学系の専門知識および経験 ●医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験 ●製薬会社でのサプライヤー管理経験 【歓迎要件】 ●GMP、GQP関連業務経験 ●医療機器の品質保証経験 ●英語力(TOEIC 600点以上) ●薬剤師免許 【求める人物像】 ●社内外の関係部署との連携業務を円滑に進... |
| 年齢 |
〜49歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 勤務地 | 東京都 ※海外出張が多数発生致します。 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 品質保証【新規立ち上げ医薬品事業の設計段階から関わる中核人材】 |
| 会社名 | 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 |
| 仕事内容 | ※即選考可能案件！ ---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。--- ●大手化学メーカーグループの新たな中核となる事業として設立された同社は、長期収載医薬品の譲受を起点とし、医薬品事業の展開・拡大をしています。 ●本ポジションでは、生産・研究開発における品質保証業務を担... |
| 経験・資格 | ※即戦力となる経験豊富な方は勿論、医薬品業界の経験を基に今後専門性を更に高めるため経験を積んでいきたい方も歓迎致します。 ●医薬品の品質保証・管理経験 ●製造先の各工場への監査経験 ●社内外の関係部署との連携業務を円滑に進めることができる方 |
| 年齢 |
40代まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 〜1200万円 ※現年収を鑑みて決定致します。 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 医薬品質保証スタッフ |
| 会社名 | 創業100年以上の一部上場国内製薬メーカー |
| 仕事内容 | ・医薬品に関する品質保証(GQP及びGMP管理) ・海外を含めた製造所の監査監督業務 ・治験薬及びグローバルGMPに関する品質保証業務 【ポジションの魅力】 ●グローバル品質保証業務に携わることができます。 ●開発治験薬ではバイオ、iPSなど、最先端の技術に携わることができます。 |
| 経験・資格 | ・医薬品の品質保証、品質管理業務の経験(GQP及びGMP管理) 【歓迎要件】 ・品質システム管理業務(逸脱、変更、監査、文書管理、承認書管理)の経験 ・海外製造所の監督管理、品質情報(品質クレーム)、バイオ製品や治験薬の品質管理、データインテグリティや試験業務／分析技術の専門知識 ・薬剤師免許 【求める人物像】 ... |
| 勤務地 | 大阪府大阪市、大阪府吹田市 ※スキル・経験により決定 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 医薬品の安全性管理業務統括 |
| 会社名 | 東証一部上場 財閥系製薬メーカー |
| 仕事内容 | 【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制同局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会... |
| 経験・資格 | 【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。) ・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力 ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼ... |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | GMP/GDP監査業務 |
| 会社名 | 東証一部上場 財閥系製薬メーカー |
| 仕事内容 | 【業務内容】 ・同社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 ・同社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 ・グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する業務経験 ・国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査についての業務経験 ・海外(英語)での監査に支障がないレベル(TOEIC700点以上目安) ・大卒以上 【歓迎要件】 ・医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管の... |
| 年齢 |
35歳〜45歳位まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 700万円〜1030万円程度 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | ICSR(個別症例安全性報告)業務担当者 |
| 会社名 | 一部上場 大手製薬メーカー |
| 仕事内容 | ・入手から報告までのSafety Databaseを用いた個別症例業務。 ・安全性データベース周りの業務のあるべき姿の再構築業務。 ・Safety Databaseに関連する諸業務。(プロセス構築、SOP作成、Signal management、当局提出文書作成など。) 【職種の魅力】 ・同社の強みである抗体薬の有害事象の評価経験を積むことができる。 ... |
| 経験・資格 | 【求める経験】 ・他社(CRO含む)でTeam leader以上の立場にあり、プロジェクトマネジメントや人的資源管理を経験している ・Safety DatabaseであるArgus/ArgusJでの治験・市販後の入力・評価・報告業務。 ・Safety DatabaseであるPCV Aceでの治験・市販後の入力・評価・報告業務。 【求めるスキル・知識・能力】 ・Safet... |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | QMS担当者/QMS staff |
| 会社名 | 一部上場 大手製薬メーカー |
| 仕事内容 | ・Global Pharmacovigilance (PV)システム管理と推進 ・PV監査/査察への対応、支援、推進 ・上記監査/査察に伴うCAPA管理 ・国内行政当局窓口業務担当 ・海外関係会社対応、等 【職種の魅力】 ・同社の事業エリアにおけるPV品質維持業務を通じて、最新のPV規制要求に対応することが可能な、グローバル人財になることが期... |
| 経験・資格 | 【求める経験】 ・市販後安全性業務経験があること ・品質管理システム(QMS)に係る業務経験があること 【求めるスキル・知識・能力】 ・医学・薬学に関する基本的知識を有すること。医学・薬学に関する基本的知識を有するとは、医師、歯科医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師資格の保持、もしくはそれに相応する... |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
株式会社エリートネットワーク 
03-3562-6002
