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該当する求人情報は、83 件あります。
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
品質保証【新規立ち上げ医薬品事業の設計段階から関わる中核人材】
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| 会社名 | 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 |
| 仕事内容 | ●大手化学メーカーグループの新たな中核となる事業として設立された同社は、長期収載医薬品の譲受を起点とし、医薬品事業の展開・拡大をしています。 ●本ポジションでは、生産・研究開発における品質保証業務を担当して頂きます。 ●成熟した企業の多い医薬品業界で、これから新たに立ち上げる事業の企画段階から、中核人... |
| 経験・資格 | ※即戦力となる経験豊富な方は勿論、医薬品業界の経験を基に今後専門性を更に高めるため経験を積んでいきたい方も歓迎致します。 ●医薬品の品質保証・管理経験 ●製造先の各工場への監査経験 ●社内外の関係部署との連携業務を円滑に進めることができる方 |
| 年齢 |
40代まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 〜1200万円 ※現年収を鑑みて決定致します。 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
製造製品品質保証業務(製品担当)(担当/担当課長)
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| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関しての製品品質保証業務(製品担当) 【主な職責/Primary responsibilities】 ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP，GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) ・国内販売製品の製造... |
| 経験・資格 | 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】 ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて医薬品製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 ・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 【望ましい経験/Desirable Experience】 ・薬剤師の資格を有している方 ・海外での就業経験もしくは日常的な... |
| 勤務地 | 関西 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
医療向け製品の品証担当
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| 会社名 | 東証1部上場 非鉄金属メーカー |
| 仕事内容 | ●ISO13485(医療機器品質マネジメント)の維持管理、開発の指導、品質監査等主に欧米大手医療機器顧客への対応を行う 【キャリアステップアップイメージ】 ・ISO13485(医療機器品質マネジメント)を理解し、欧米顧客に対応する品証専門家となる ・医療機器品証のスキルを武器に、医療機器分野で活躍する技術者、管理者とな... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・メーカーでの品質管理・保証の経験がある方 ・品質管理の基礎知識(ISO9001の資格、内部監査員資格) ・英語力(顧客はすべて海外の為：TOEIC700点くらいが望ましい) 【歓迎要件】 ・環境負荷物質管理の資格 ・ISO13485(医療機器品質マネジメント)の資格 ・製造経験 ・QC検定2級 【使用ツール・資格】 ・エ... |
| 年齢 |
25歳〜35歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 勤務地 | 千葉県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務《静岡勤務：ワークライフバランス実現可能／残業少＋フレックスタイム、在宅勤務制度を導入しています》
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| 会社名 | 東証一部上場 財閥系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験 ・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験 ・上記試験に係る作業記録書、試験結果報告書等の文書作成 ・品質管理一般業務(試験室管理等)など 【魅力・特長】 ●同社は「ものづくり」に... |
| 経験・資格 | ●製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は品質管理等のCMC分野で十分な実務経験のある方 ●低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方 ●高専卒以上 【歓迎要件】 ●コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方 ●GMP等日米欧のレギュレーションに精通している方 ●微生物試験に係る知識... |
| 年齢 |
30代
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 450〜700万円程度 |
| 勤務地 | 静岡県 ※他事業場への転勤の可能性あり。 ※現地法人・海外の事業提携パートナー企業、加えて海外の当局への許認可申請のために、海外出張や海外赴任も頻繁に発生致します。 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
ライフサイエンス事業の品質保証担当者
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| 会社名 | 東証一部上場 名門大手化学メーカー |
| 仕事内容 | ●診断・研究試薬事業とバイオプロセス事業における製品の品質保証を担当して頂きます。 【具体的には】 ・製造手順書(英語)の作成 ・製品立ち上げ推進(規格類の整備) ・製品スペックに関するユーザーとのすり合わせ、確定 ・ユーザーのトラブル対応 など ※グループ会社出向 |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・修士卒以上(化学または生命科学系または薬学系専攻の方) ・医療機器・医薬品などのライフサイエンス関連メーカーでの品質保証経験をお持ちの方。 ・語学力：TOEIC700点相応以上 【歓迎要件】 ・GMP対応のご経験 ・ライフサイエンス関連メーカー以外での品質保証業務のご経験 |
| 年齢 |
30歳〜40歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 470万円〜800万円 ※上記は想定年収であり、経験・能力に応じて同社規定により決定いたします。 |
| 勤務地 | 茨城県 ※月数回の国内出張が発生いたします。 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
品質保証スペシャリスト(ガスレーザー、紫外線治療装置)
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| 会社名 | 欧州系貿易商社 |
| 仕事内容 | ●高度医療機器製造販売業者として、ガスレーザー、紫外線治療装置に係る品質保証業務を担当していただきます。 ・医療機器の品質保証業務 ・QMSの維持・管理 ・QMS適合性調査の申請・対応 ・行政当局との折衝・調整、監査対応 ・海外製造元との各種調整 |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・製造販売業者における品質保証部門での実務経験(品質管理業務)をお持ちである方 ・治療機械における経験と知識 ※治療機械：電気で動作する治療装置。カテーテルや治療器具・用具など電気を使わない医療機器は対象外 【歓迎要件】 ・レーザー医療機器の知識、経験 (レーザー分野の見識がない方でも、これ... |
| 想定年収 | 400万円〜700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
治験用原薬等の規格・試験方法設定(指導職候補)【テレビCMでよく見かける商品を複数有する大手製薬会社】
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| 会社名 | 日系大手製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●新しい開発テーマ化合物の合成，分析検討をおこない，治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。 ●新薬候補である開発テーマの担当窓口として治験原薬製造の品質評価、試験研究の実務を担当する将来の「指導職候補」を募集します。 ※契約社員(正社員登用を前提とした)として入社いただきます。長期に勤務可能... |
| 経験・資格 | ●大卒以上 ●指導的立場で試験法開発の職務をこなせる将来の指導職候補となる方 ●必須要件：分析化学の専門知識および有機化学の基礎知識、原薬・製造中間体の規格及び試験方法の設定経験、バリデーション実務の経験 ●できれば必要な要件：治験薬GMPの品質部門での研究開発業務の経験(理化学試験の実施及び指導、SOPの作... |
| 勤務地 | 埼玉県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
Quality Control Coordinator
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| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務を担当して頂きます。 ・品質管理課は化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン等の出荷試験、バリデーション試験、安定性試験業務を行っています。新製品導入も多く、その際には海外サイトから分析試験法を移管、あるいは分析法の開発を初めとして、安定した試験業... |
| 経験・資格 | 【必須要件】 ・分析試験に関する業務経験を有する。特に理化学試験(HPLC、GC等)の知識を有する。また、等電点電気泳動及びキャピラリー電気泳動等のワクチンやバイオ医薬品の試験経験や知識、及びデータインテクリティに関する知識を有していると尚よい。 ・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上す... |
| 想定年収 | 450万円-850万円程度想定(前職考慮) |
| 勤務地 | 埼玉県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
Specialist，Quality Systems &Compliance
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| 会社名 | 外資系製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・国内外の規制要件や同社のポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。 ・ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。 ... |
| 経験・資格 | ・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。 ・品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。 ・日本語／英語による優れたコミュニケーションスキル。 ・人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。 ・国内外の薬事規制、公定書等に精通... |
| 想定年収 | 450万円-850万円程度想定(前職考慮) |
| 勤務地 | 埼玉県、東京都 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
輸入医薬品のGMP管理業務
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| 会社名 | 大手技術情報商社 |
| 仕事内容 | ・輸入医薬品原体の製造(包装・表示・保管)に関するGMP維持管理業務 ・マスターファイル登録・維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・外国製造業者監査 |
| 経験・資格 | 【必須資格・経験】 ・大卒以上 ・医薬品GMP業務経験者(実務経験があり、GMPに関する知識・経験を有する者) 【望ましい資格・経験】 ・マスターファイルの登録・維持管理(照会対応含む)に携わった経験 ・外国製造業者の監査経験 【英語力】 ・TOEIC730点以上 |
| 想定年収 | 640万円〜920万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
医薬品の品質保証・安全性【東京】
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| 会社名 | 国内製薬メーカー |
| 仕事内容 | ●生産・研究開発における品質保証業務を担当して頂きます。 ・製造業者から起案されるCMC変更情報の評価 ・医薬品一変申請書、軽微変更届の作成及び当局照会事項対応 ・GMP適合性調査及び国外製造業者認定 ・国内外製造業者の管理監督 ・GQP／QMS省令に従った品質保証業務のサポート ・他部門の業務サポート |
| 経験・資格 | ●化学系の専門知識および経験 ●医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験 ※製薬企業はもちろんですが、食品企業、化粧品企業等の出身者も幅広くご相談下さいませ。 ●英語にアレルギーが無い方 ※TOEIC 600点以上の方は歓迎。 ●コミュニケーション能力の高い方(社内外の関係部署との連携業務... |
| 年齢 |
〜49歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 600万円〜 ※年収は前職・経験を考慮のうえ、規定に基づいて決定します。 |
| 勤務地 | 東京都 ※海外出張が定期的に発生します。 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 |
特定保健用食品や機能性表示食品等の品質管理(一般〜係長クラス：佐賀県)
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| 会社名 | 食品素材メーカー |
| 仕事内容 | 工場内での健康食品・化粧品・医薬部外品等の品質管理・品質保証業務をご担当頂きます。 ・製造立会い ・理化学試験(成分分析)および微生物試験 ・工場衛生点検指導 ・品質管理のシステム改善や手順書の作成 ・原材料メーカーや製造委託の監査 ・その他品質管理、品質保証業務 【業務の魅力】 ・案件受注増大に伴う増員... |
| 経験・資格 | ・食品・化粧品・医薬品メーカーにおける、品質管理・品質保証業務のご経験者 ・大卒以上(理系) ※生物・化学・農学系のご出身者、歓迎。 ・PCスキル：標準レベル ※OS:Windows/Office:Word・Excel・PowerPoint ・ISOやGMPの仕組みを理解している方 ・各種理化学試験の経験 ・設計品質・製造工程の面から予想される問題点... |
| 想定年収 | 350万円〜600万円 |
| 勤務地 | 佐賀県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | CMC製剤開発スタッフ(Senior Staff，Pharmaceutical Research Group，CMC，KPRI) |
| 会社名 | 外資系医薬品メーカー |
| 仕事内容 | ●上司の指導に従い、ガイドラインと規則(GMP，SOP，WIなど)に則って、製剤処方および頑健な製造プロセスの開発、最適な包装形態の開発、当局に提出する文章案の作成と信頼性確保を行う。 [Duties] ・担当プロジェクトの製剤開発を上司の指導に従い行う。 ・実験プロトコル、実験報告書を作成する。 ・データを適切に文書... |
| 経験・資格 | ・製薬企業での製剤開発業務の経験 ※製剤処方と頑健な製造プロセスを設計・開発できる(固形製剤または液剤、あるいはドラッグデリバリーシステム) ・英語力：ビジネスレベル ・少人数のチームをリーディングできる ・薬学系、理学系などの博士号 |
| 年齢 |
〜35歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 700万〜900万円くらい |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | 薬物動物安全性研究部非臨床レギュラトリーマネージャー(Manager，Nonclinical Regulatory Science，PKNCS Dept，KPRI) |
| 会社名 | 外資系医薬品メーカー |
| 仕事内容 | ●This position is responsible for non-clinical safety evaluations of multiple complex projects with toxicology/pathology knowledge in accordance to all applicable guidelines/regulations in close cooperation with the company partners and leading the interactions with Japanese regulatory agencies. ... |
| 経験・資格 | ・日本毒性病理学会毒性病理学専門家認定をお持ちの方 ・獣医師または医者で病理に精通している方 ・英語ビジネスレベル ・博士卒 【求める人物像】 ・リーダシップを持って働くことができる方 【Requirements】 ●Doctoral Degree eg.PhD or MD ●Fluent Japanese ●Toxicologic Pathologist ●Board Certification of Japa... |
| 年齢 |
35歳〜50代まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 1000万円〜1500万円くらい |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| Recruiting No. |
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| 募集職種 | GQPグループスタッフ(コンプライアンス＆クオリティマネジメント部門) |
| 会社名 | 外資系医薬品メーカー |
| 仕事内容 | 医薬品製造販売業に求められるGQP業務のうち、変更管理、逸脱管理、文書管理、品質苦情、市場出荷、教育訓練等に携わって頂きます。 ＜職務内容＞ ●Mission ・GQP省令の要求に従いGQPに求められる業務を遂行する。 ・薬機法及び同社コーポレートスタンダードに従った品質保証システムの構築及び継続的な改善に貢献する。... |
| 経験・資格 | ●医薬品もしくは医療機器メーカーにおけるGQPに係る知識・経験(医薬品製造業におけるGMPに係る知識・経験でも可) ●[経験]品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験(好ましい) ●[知識]GQPとGMPに関する深い理解、もしくは業務経験 ●英語力(読み・書き・会話)：業務上支障ないレベル ※TOEICの点数は問いません。 ●大... |
| 年齢 |
30〜35歳まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成＆キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。 |
| 想定年収 | 500万円〜700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
株式会社エリートネットワーク 
03-3562-6002
