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管理薬剤師として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく対応を担当していただきます。 ●具体的な仕事内容 ・法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務(倉庫管理業務) ・製品の市場出荷判定(製造記録) ・作業手順書の整備、 ・行政・顧客の監査対応など ●業務のやりがい ...

●必須条件： ・薬剤師資格をお持ちで、事業会社での勤務経験をお持ちの方 ・大学院、大学卒以上 ●歓迎条件： ・生物由来製品製造管理者資格をお持ちの方、または資格を満たす方 ・医薬品／医療機器製造業の管理薬剤師で、品質保証業務等 ・医薬品／医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の知識をお持ち...

450 万円 ～ 750 万円

兵庫県神戸市須磨区弥栄台5-11-1

大阪もしくは神戸、姫路、京都エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとり...

●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) 【学歴】 ・4大卒以上 ※上記有資格者は、...

400 万円 ～ 600 万円

大阪府、兵庫県(神戸市・姫路市)、京都府、滋賀県、和歌山県と、奈良県の一部にある同社提携の医療機関および同社大阪もしくは神戸オフィス
※担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。

<職務内容> 担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。 【主な職責】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活...

【必須経験/スキル・資格】 ・製薬または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 ・チームのリーダー経験 ・基本的なPC操作 【望ましい経験】 ・自動化が進んだ機械オペレーション ・トラブル、逸脱発生時の原因分析スキル ・チーム管理(チーム内での課題優先順位付け、モチベーション向上、コミュ...

1000 万円 ～ 1400 万円

兵庫県神戸市

●主な職責 ・社内複数部門(薬事部門等)と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理 ・製造及び品質に関連する法規制等(薬機法/GQP/GMP/QMS等)の監視 ・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定 ・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築(GQP/GMPの教育訓練責任者と協働) ・製造...

●職務認定に必要とされる最低限の要件[学歴、職務経験、トレーニング、認証] ・PMDA／行政との折衝経験 ・法改正(通知を含む)等の最新情報収集及び解釈の経験 ・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制(各省令含む)について知識を有する方 ・大学卒以...

兵庫県神戸市

●Organization Overview: 同社では、私たちは特別な目的を持って活動しています。私たちは、世界中の人々がより長く、より健康で、より活動的な生活を送るために役立つ薬を発見し、開発し、提供することで、世界に貢献しています。私たちは画期的な薬を提供するだけでなく、慈善活動やボランティア活動を通じてコミュニ...

・学歴:教育：理工学系の大学卒業以上 ・経験：製造でのチームマネジメントやプロジェクト管理、または同様の経験 ・ビジネスレベルの日本語および英語

兵庫県神戸市

同社尼崎工場にて、化粧品/医薬品/医薬部外品/食品をはじめとした幅広い分野で使用されている製品の品質管理業務に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ・品質管理関連の文書作成 ・SDSの作成・改訂 ・製品ラベルの管理 ・化学物質管理業務

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業以上 ※専攻：化学系 【ご経験／スキル】 ・化学メーカーにて品質管理または品質保証の業務をご経験された方 ・有機化学の知識を有している方 ・英語の文書を読んで理解できる方 ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ・SDSの作成業務に携わったご経験をお持ちの方 【人物像】 ・責任感を...

500 万円 ～ 700 万円

尼崎市大浜町1-56

【職務内容】 再生医療等製品の製造担当者として下記業務をお任せします。 ・製造工程作業全般(培地調整、無菌資材の組み立て、培養など) ・設備機器管理(安全キャビネット、遠心機、プログラムフリーザーなど) ・衛生管理(清掃、環境モニタリング、衛生資材管理など) ・原材料管理 ・その他GCTP業務(データ入力、逸脱処...

【必須要件】 ●バイオ系専門学校卒もしくは理系大卒以上 ●以下(1)(2)に該当する方 [1] 医薬品GMP/GCTP下での製造経験者 [2] クリーンルーム内での製造経験者 【歓迎要件】 ●製造作業経験(細胞培養、培地交換、細胞数の計測、細胞凍結作業など)

450 万円 ～ 700 万円

兵庫県神戸市

【職務内容】 ●GMPに基づくバイオ医薬品の製剤工程全般(秤量調整・充填巻締工程など) ●工程管理、GMP関連文書の作成 ●製造衛生関連作業等 ※検査・包装業務は当該工場の検査包装グループ(別部署)にて対応しております。 ※将来的には工程責任者としてチーム運営業務をお任せする想定です。 【配属】 バイアル製剤、凍結乾...

【必須要件】 ●医薬品GMP下での製造経験者 ●製造現場でのリーダー経験(チーム内の業務管理、進捗管理など) ●以下(1)(2)いずれかに該当する方 [1] 無菌製剤の調製工程の経験者 [2] 無菌注射剤(シリンジやバイアル製剤)の充填工程経験者 【歓迎要件】 ●凍結乾燥工程の経験を有する方

500 万円 ～ 750 万円

兵庫県神戸市

同社尼崎工場にて、DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)の製造管理に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ・GMP管理のもとでの製造管理業務(スタッフ業務) ・生産性向上や業務改善に基づく生産設備の導入計画立案/運用管理業務 ・設備導入時のバリデーション計画書、報告書作成 ・I...

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業(理系学部)以上 【ご経験／スキル】 ・化学合成の知識や製造設備に関する知見をお持ちの方 ・製造プロセスに関する何かしらのご経験 ※研究開発/生産設備の検討/プロセス開発/生産管理など ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ・医薬品や化学業界での業務経験 ・医薬品GMPに関する知識を...

500 万円 ～ 700 万円

尼崎市大浜町1-56

＜職務内容＞ The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes (Japan VEO) is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in the corporate portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientif...

【Minimum Qualification Requirements】 ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychol...

東京都港区、兵庫県神戸市

●業務概要 ライフサイエンス事業における品質管理業務に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ●医薬品GMPにおける品質管理業務 ・文書の作成/改訂 ・記録類のレビュー ・サンプル管理 ・分析機器の管理など ●取扱内容：リン脂質

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業以上 ※専攻：化学系 【ご経験／スキル】 ・品質管理や機器分析(UV/水分/クロマトグラフィー等)の知識をお持ちの方 ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ・GMPやISOの品質管理や品質保証業務を経験された方。 【人物像】 ・社内外でコミュニケーションを円滑にとることができる方

500 万円 ～ 700 万円

尼崎市大浜町1-56

<職務内容> ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保 ・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応 ・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む) ・適...

<必須経験/スキル・資格> ・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験 ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい) ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の...

兵庫県神戸市

＜職務内容＞ The Senior Manager/Manager?Alzheimer’s Brand Strategy plays a key role in developing a clear and compelling strategy to achieve the primary brand objective: delivering product to patients in need. This role is responsible for leading the development and updates of strategic plans to ...

【Requirements and qualifications】 ・Experience in the pharmaceutical industry. ・Experience in brand marketing and/or central marketing roles. ・Experience in applying hypothetical thinking for strategy development. ・Ability to work independently and apply core marketing competencies incl. Cus...

神戸市中央区磯上通5-1-28

・安全性部門と薬事部門において、これらの部門のリーダーと一緒にデジタル化を進めるビジネス・インテグレーターを募集致します。 ・Use your learning agility to gain an understanding of your business partners needs, processes and the technology that they use to successfully deliver to their business pa...

【必須要件】 ・ITシステム導入に関わった経験(必ずしも技術的に詳しい必要はない) ・ビジネスレベルの英語、流暢な日本語 ・コミュニケーションスキルがあり、信頼関係構築ができる 【歓迎要件】 ・外資系コンサル・製薬会社出身 ・MBA Basic Qualifications ・IT related experience (Industry or Consulting firm) ・...

兵庫県神戸市

職務内容 ・製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括 ・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化 Primary responsibility for data management activities within the site. Main Responsibilities ・Own site actions associated with th...

Experience/Knowledge: ・Experience in GMP or QMS operations ・Understanding and working knowledge of domestic and international data integrity regulations and other policies/regulations as applicable. ・Understanding of IT system design, controls, and usage. ・English: Speaking and Listening Skil...

550 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市