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・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品(原薬)の製造(表示・保管)・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般

・医薬品GMP業務経験(品質管理・品質保証等) ・または医薬品承認申請(マスターファイル申請業務含む)の業務経験 ・語学：英語TOEIC600点以上 ・資格：薬剤師資格(必須ではないが、あれば尚よい) ・学歴：大学学部卒以上

500 万円 ～ 1000 万円

大阪府大阪市

「同社の最後の砦」といわれる品質管理チームにて家電製品の品質管理業務に携わっていただきます。 同社の品質管理は設計開発段階から量産、アフターサービスまで幅広く関わっていただきます。 具体的には以下のような業務です。 ・ジャー炊飯器、コーヒーメーカーなど家庭用調理電気製品の品質管理業務 ・国内・海外(主...

必須要件 ・電気機械器具分野での品質管理業務経験 ・海外工場での業務経験(出張ベース含む) ・高等専門学校卒、大学卒、大学院卒 歓迎要件 ・QC検定2級レベルの資格もしくは、それに相当する業務経験 ・海外駐在経験 求める人物像 ・コミュニケーション能力のある方 ・誰にでも臆せず質問や提案ができる方 ・商品の構...

450 万円 ～ 650 万円

大阪府門真市

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【職種の魅力】 ・他と違う視点で同社のマルチモダリティ技術と生命現象を見つめ、これまでにない新薬を一緒に創りましょう。

【求める経験】 ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミアor 企業は問わない。 ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。 【求めるスキル・知識・能力】 ・生物学における実験力・工夫...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216
大阪府吹田市山田丘3-1 大阪大学 IFReC研究棟
(場合によっては大阪大学免疫学フロンティア研究センター・連携推進ラボとなります(将来的には横浜勤務となる予定です))

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エ...

【必須(MUST)】 CRA経験 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 グローバル試験の経験 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎(W...

800 万円 ～ 1000 万円

東京都、大阪府、鹿児島県

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エ...

【必須(MUST)】 CRA経験 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 グローバル試験の経験 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎(WA...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区、大阪府大阪市、鹿児島県鹿児島市

Join this company as a Pharmacovigilance Manager and work with a team dedicated to ensuring the safety of pharmaceutical products in a dynamic and rapidly growing industry. This role is based in Japan, offering an innovative environment for research and development. You will contribute to a compa...

【必須要件】 To be considered for the Pharmacovigilance Manager position, you must have: ・A proven track record in drug safety or pharmacovigilance, with relevant experience. ・Vendor oversight experience. ・A Bachelor's degree or equivalent experience in life sciences, pharmacy, or a relat...

800 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方

550 万円 ～ 900 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計...

●応募資格 ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話) ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ・CROまたは製薬会社のPV部門でのご経験 ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流...

800 万円 ～ 1500 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

全国フルリモート勤務が可能なポジションです！

1主にグローバル治験の安全性情報業務 2治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 -安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3クライアント対応 【強み】 ●PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍して...

【必須(MUST)】 ・製薬会社のPV部門での経験(業務内容問わず) ※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細...

500 万円 ～ 800 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

【職務内容】 ●商品開発・研究 脳機能に関わる、新規の開発研究を通じた価値創造を主業務として担当いただきます。 脳機能改善の検証および活用や、脳機能改善を促す可視化手段の構築および応用にも携わっていただきます。 ●組織マネジメント 脳機能に関わる、商品開発グループのリーダーとして、組織マネジメントを行...

【必須条件】 ・脳機能に関する知見をお持ちの方 ・商品開発(食品)のご経験 ・事業会社における就業経験 ・マネジメントのご経験(部下育成、評価のご経験) 【必須資格】 ・大学卒業以上 ・第一種普通自動車運転免許

1000 万円 ～ 1500 万円

大阪府大阪市

ファーマコビジランスマネージャーとして、下記の業務を担当します。 日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 クライアント、他社CRO、同社関連会社で構成されるグループの良好な関係の維持 プロジェクトの問題解決とプロセス改善 チームの調整および指導(安全性評価と報告がきちんと行...

医薬品安全性業務の経験 日本のPV規制と要件に関する優れた理解 ベンダー監視の経験 CROでICSRハンドリングチーム(中国含む)のリーダー経験 日本語、英語が堪能 望ましい資格 外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験 PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験 医薬品安全性...

800 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

<業務内容> 主として医薬(原薬)プラントの生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備における以下の業務 ●プロセス設計業務全般 ●主として国内顧客への設備提案、調整業務 ●主として国内装置ベンダーへの引合い、コーディネーション ●社内各部門との情報調整 ●現場試運転、バリデーション業務 <配属組織の...

【必須要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントのプロセス設計に関する実務経験 【歓迎要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントの運転・試運転経験 ・海外顧客等とのビジネス経験(メールや英文資料のやり取り) ・自らの向上心を持つと同時に一緒に組むメンバーとの協調によるPJ完遂や組織力の向上を...

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
茨城県神栖市深芝南4-8-13
千葉県市原市姉崎786-1
三重県四日市市塩浜町1-69
大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F
大阪府堺市堺区出島浜通3-3
岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F
山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F
大分県大分市大字三佐字古新田1300
山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階

・医薬品プラント/研究所/化粧品/工場建設PJの工場建設において、DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務 <配属組織のミッション・役割> 当部門のプロジェクトグループは、製薬会社の各種製造工場(原薬/飲み薬/注射剤/再生医療/バイオ医薬品/など)の設計・調 達・施工を一貫して請負い遂行するプロジェクトのマネー...

【必須要件】 ・医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社でのバリデーション実務経験 ・製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門での経験を有すること 【歓迎要件】 ・海外GMPは原文を読み、翻訳した経験を持つ、もしくは説明できる方 ・TOEIC 600点以上(業務上GMP原文を読むことがあるため、特...

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
茨城県神栖市深芝南4-8-13
千葉県市原市姉崎786-1
三重県四日市市塩浜町1-69
大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F
大阪府堺市堺区出島浜通3-3
岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F
山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F
大分県大分市大字三佐字古新田1300
山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階

薬剤(光感受性物質)とレーザを組み合わせた光線力学的療法(PDT)は低侵襲な治療法として期待されている。この治療法に用いられるレーザ装置について、医療機器の製造販売業者の立場で、製造業者及び修理業者等と連携し、主にフィールドサービス(医療機器の新規設置、保守点検、修理およびPDT実施時の立会い等)の関連業務...

●必須 ・医療機器のフィールドサービス(設置・保守・点検および手技実施時の立会い等)の業務経験 ●歓迎 ＊PDTに使用するレーザ機器は、現在、消化器内視鏡、気管支内視鏡もしくは手術用顕微鏡と一緒に使用されています。これらの医療機器に関連した臨床現場対応・医療関係者対応の経験を有する方を歓迎します。 ・ 光学...

500 万円 ～ 950 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

・バイオセンサの研究開発に向け、培養細胞の遺伝子改変や機能評価、タンパク質の機能改変の開発等に取り組んで頂きます。 ・バイオ複合分野の技術開発が必要となるため、工学や情報科学など他分野の社内外の研究員と協議しながら共同で研究開発を進めて頂きます。また、試作品を用いた評価系の構築を行い、改良に向けた...

【必須(MUST)】 ●業務経験 培養細胞を用いた研究経験を有する方。 ●学歴：修士卒以上 【歓迎(WANT)】 ●業務経験 ・バイオ関連の民間企業(医薬品会社含む)において、研究開発の経験がある方。 ・研究プロジェクトで分担者として業務経験を有する方。 ●資格：理系博士号学位 ●学歴：博士卒以上 ●語学力：TOEIC760点以上

500 万円 ～ 1000 万円

大阪市此花区春日出中3丁目1番98号