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●業務内容 ・国内試験・グローバル試験における治験モニター(CRA) ・国内試験のクリニカルオペレーションリード(モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント) ・グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード ●配属予定組織 国内外合わせて約70名国内男女構成比約1：1

【必須(MUST)】 下記すべての経験を有すること ・国際共同試験における国内のクリニカルオペレーションリード又はそれに準ずる役割での業務の経験 ・CRA(モニター)経験で、治験の準備から終了まで全ての業務(施設選定、依頼、契約、施設立ち上げ、症例登録、DataBaseLock、終了報告対応など)の経験 ・2試験以上のニュー...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区

●業務内容 ・国内試験・グローバル試験における治験モニター(CRA) ・国内試験のクリニカルオペレーションリード(モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント) ・グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード ●配属予定組織 クリニカルオペレーションズ部 国内外合わせて約70名国内男女...

【必須(MUST)】 下記すべての経験を有すること ・国際共同試験における国内のクリニカルオペレーションリード又はそれに準ずる役割での業務の経験 ・CRA(モニター)経験で、治験の準備から終了まで全ての業務(施設選定、依頼、契約、施設立ち上げ、症例登録、DataBaseLock、終了報告対応など)の経験 ・2試験以上のニュー...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区小石川4-6-10

サプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、MFの新規登録や一部変更、およびこれらに伴うPMDA(独立医療法人医薬品医療機器総合機構)対応を一貫して行います。 ■PMDA薬事対応(申請書類作成・提出・修正等) ■MFの登録・変更対応 ■外国製造業者の認定手続き、GMP適合調査等

・大学卒業以上(理系) ・薬剤師資格 ・製薬メーカーでのCMC薬事、分析、製薬研究のいずれかの業務経験 ・英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■医薬品製造業(梱包・表示・保管)におけるGMP業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■品質システムに従った業務の遂行 ■外国製造業者、および国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の始動・支援まで)

■大学卒業以上(理系) ■薬剤師 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ■英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

リモートワーク積極活用！八王子、新宿サテライトオフィス、シェアオフィス、在宅勤務制度等など、勤務地柔軟。ワークライフバランスが保てます

【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功して以来、同社は医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、病変の早期発見、診断、低侵襲治療に寄与する革新的な製品・サービスを通じて医療水準の向上に貢献しています。 オリンパスは「...

【応募資格】 ■必須条件(Must) ・工学系学士号または同等の知識 ・以下のいずれかの領域での品質or関連業務経験 -医療機器 -自動車 -航空宇宙 ・以下のいずれかの経験 -設計管理(Design Controls)に関する実務経験 (設計入力・出力、Verification、Validation、設計移転、トレーサビリティ、DHF等) -リスクマネジメント(...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都八王子市石川町2951
東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス

＜本ポジションの魅力＞ ・多様な製品ポートフォリオ(バイオ医薬品・低分子医薬品・医薬品／医療機器コンビネーション製品)のライフサイクル全般をリードし、グローバルに影響を与える重要な役割を担うことができる。 ・複数の領域に同時に携わるユニークな経験を通じて、企業だけでなく医療の未来にも貢献することがで...

【必要な業務スキル、経験】 ・製薬業界経験(薬事経験含む)【必要要件】 ・グローバル品目(バイオ品での経験を有することが望ましい)の日本リージョンCMC薬事担当経験【必須要件】 ・日本当局への申請や申請後対応(照会対応を含む)の経験【必須要件】 ・社内外(海外を含む)担当者との協働経験【必須要件】 ・ピープルマ...

1100 万円 ～ 1550 万円

東京都千代田区

年収500万円以上可能｜定時退勤可・完全週休2日｜有休取得率75%以上｜育成支援充実｜愛玩動物看護師募集

診療補助・麻酔・入院管理など、必要な看護スキルを段階的に習得できる教育制度を整備。完全予約制・音声カルテ・分業体制により、定時退勤が標準。スキルに応じて年俸500万円以上も現実的に目指せます。 1トレーニングで着実にステップアップできる教育体制 入職直後の基礎研修から、業務別OJT、スキル評価シートに基...

上記仕事内容の方歓迎

300 万円 ～ 700 万円

東京都渋谷区千駄ヶ谷3-60-7

年収500万円以上可能｜定時退勤可・完全週休2日｜有休取得率75%以上｜育成支援充実｜

診療補助・麻酔・入院管理など、必要な看護スキルを段階的に習得できる教育制度を整備。完全予約制・音声カルテ・分業体制により、定時退勤が標準。スキルに応じて年俸500万円以上も現実的に目指せます。 [1] トレーニングで着実にステップアップできる教育体制 入職直後の基礎研修から、業務別OJT、スキル評価シートに...

不問

300 万円 ～ 700 万円

東京都渋谷区千駄ヶ谷3-60-7

●仕事内容 主に製薬会社・医療機器会社に対し、医療ビッグデータをマーケティングに活かした実践的なマーケティングプランを提案し、その具体化と実行をサポートしていただきます。 ●具体的な業務内容 ・医師・患者を対象とした定性調査(インタビュー、グループディスカッション等)の企画・実施・モデレーション ・医師...

●必須条件 ・医療用医薬品プライマリ調査(定性調査／定量調査)におけるリサーチャーおよびプランニングの経験 ●歓迎条件 ・モデレーター経験 ・簡単なデータ分析の経験 ●求める人物像 ・単に調査結果をまとめるだけでなく、クライアントとのビジネスを楽しみ、いただいた課題の解決に留まることのない探索的な解決策を...

800 万円 ～ 1200 万円

東京都港区芝大門二丁目5番5号 住友芝大門ビル12階

大鵬薬品では、臨床開発のグローバル化に伴い、臨床試験の実行において、CRO(Contract Research Organization)への業務委託を管理・監督し、臨床開発の品質と効率を担保するClinical Operationsの実務担当者を募集いたします。CROとの連携を中心に、社内外の関係者との橋渡し役を担いながら、治験の円滑な推進支援にてご...

【必須(MUST)要件】 ・以下の1)又は2)の職務経験を有する [1] 製薬メーカーでCROマネジメント経験 [2] CROでグローバル試験のリージョンリード又はグローバルのプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験 ・アジアを中心としたグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップ...

700 万円 ～ 1000 万円

東京都千代田区神田錦町1-27

・機能性表示食品の届け出対応 ・機能性表示食品の商品企画および戦略立案 ・新規機能性素材の研究企画(臨床試験等) ・知財戦略(特許侵害チェック、商標出願) ●やりがい 同社のヘルスケア領域において、関連部門をリードしながら幅広く業務に携わっていただき、多様なご経験を積んでいただけます。 ●キャリアパスプラ...

＜経験＞ 必須： ・機能性表示食品制度対応業務(届出資料作成、省庁対応) ・機能性表示食品の研究開発・商品開発の経験 ・Excel,Word,PowerPointのビジネスレベルスキル 歓迎： 上記かつ下記を有している方 ・ヘルスケア領域で臨床試験に携わった経験 ・特許出願・調査経験 ＜学歴＞ 必須 大学卒以上 ＜語学力＞ 必須...

500 万円 ～ 950 万円

東京都港区赤坂1-12-32（アーク森ビル）

臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 ■具体的な業務 [1] 国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・...

＜最終学歴＞ 大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 医薬品の安全管理業務経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・医薬品安全管理業務の経験 ・業務リーダーとしての経験(プロジェクトのリードや、チームリーダーなど) ・英語力(メールや文書確認等の読み書き) ＜望ましい資格＞ 薬剤師 ＜求める人物像＞ ・何事にも主体...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷）

●当チームのミッション/サービスについて 本部門は、風水災を中心とした気象災害や天候リスクの定量化に関する技術(リスク評価モデル)開発を行うとともに、その技術を用いたリスクファイナンス(保険や天候デリバティブ)商品の開発支援や関連する新たなビジネス・サービス開発を推進する部門で、それらに取組む専門性高い...

●必須 ・理系大学院修了以上、ポスドク可 ・データ分析やモデル開発に必要なプログラミング経験は必須となります。 (プログラミング言語は特に問わず) 【以下のいずれかのスキル・経験をお持ちの方】 ・気象、気候、水理、水文いずれかの分野のデータ分析・数値シミュレーションに知識・経験のある方 ・自然災害による被...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都新宿区西新宿一丁目26番1号 損保ジャパン本社ビル

海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務40％ ・薬事関連規制情報収集20% ・その他法規制対応...

＜学歴＞ 大卒以上 ＜職務経験＞ Must： 国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者 ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験 ・ISO,...

500 万円 ～ 900 万円

東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

同社が展開している臨床検査機器シリーズ(臨床検査機器)の機械設計・開発担当者を募集します。 入社後は既存機器の担当者として主に下記業務を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応 ・生産設備の仕様変更にかかる評...

<学歴> 大卒以上 <職務経験> Must： ・機構設計(駆動要素を含む設計)経験 ※異業界経験者歓迎 ・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど) Better： ・Word,Excel,PPT使用経験 ・医療機器業界での業務経験 <人材の特性(コンピテンシー)> 協調性、コミュニケーション能力、柔軟性、丁寧な仕事ぶり、向上心が...

500 万円 ～ 800 万円

東京都八王子市小宮町51