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  • new産業医/埼玉県

    沖電気工業株式会社

    No. 01004953000761

    仕事内容

    具体的職務内容: 同社グループ社員の健康管理業務 ・労働安全衛生法、労働安全衛生規則に基づく産業医業務全般(職場巡視、衛生委員会又は安全衛生委員会への出席・助言・指導、健康診断における就業判定・事後措置に関する対応、長時間労働者への助言・指導、ストレスチェックの判定、助言・指導等) ・同社グループ健康...

    経験・資格

    【必須要件】 ●医師免許 ●産業医資格 ●PCスキル(MS Outlook、Excel、Word、PowerPoint) ※グラフ作成、ビジネス文章作成含む

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    500万~650万円

    勤務地

    埼玉県本庄市

  • new原薬研究(抗体医薬品開発)

    国内製薬メーカー

    No. 02000956000322

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <仕事内容> 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研...

    経験・資格

    ●必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管...

    年収

    500万円~1,000万円

    勤務地

    埼玉県さいたま市

  • new物流・品質管理/管理薬剤師

    三井倉庫ホールディングス株式会社

    No. 01005077000104

    • 正社員
    仕事内容

    管理薬剤師として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を行っていただきます。 ●具体的な仕事内容 ・法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務(倉庫管理業務) ・製品の市場出荷判定(製造記録) ・作業手順書の整備 ・行政・顧客の監査対応など ●やりがい 医療機器、...

    経験・資格

    【必須要件】 ・薬剤師資格、事業会社での勤務経験をお持ちの方 ・医薬機器出荷判定業務経験者 ・大学院 大学卒 【歓迎要件】 ・医薬品・医療機器など「製造業」の品質保証業務等 ・医薬品・医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の知識をお持ちの方 ※特に即戦力になり得る方を期待。生物由来製造管理者...

    年収

    500万円~700万円

    勤務地

    東京都江東区辰巳3-9-2
    東京都江東区青海4-6-21/4-5-15
    神奈川県横浜市鶴見区大黒ふ頭15
    埼玉県 加須市 芋茎1248-12

  • newOTC医薬品・健康食品・化粧品等研究開発(微生物試験業務)

    国内製薬メーカー

    No. 02000956000325

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <仕事内容> OTC医薬品・化粧品・食品開発におけるさまざまな商品群の微生物試験 【防腐設計】 保存効力試験やチャレンジテストによって得られたデータから、商品設計部門へ処方変更、原料変更などを提案して頂きます。 【微生物試験法設定】 OTC医薬品や医薬品原料の品質確保のため、微生物限度試験などを設定し、生産...

    経験・資格

    ●必須要件 ・大卒以上 ・医薬品・化粧品・健康食品等における微生物試験・品質評価関連の実務経験 ・微生物学的評価スキルをお持ちの方(保存効力試験、チャレンジテスト、微生物限度試験、微生物検査など) ●歓迎要件 ・日本薬局方等の公定書・承認申請試験に関する知識を有する方 ・微生物試験業務にてプロジェクトリー...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    500万円~1,000万円

    勤務地

    埼玉県さいたま市

  • new原薬品質管理(QC)の機器・データ管理,DX関連業務/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000198

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と...

    経験・資格

    【必須要件】 ・DXに関係する業務経験(例:デジタイゼーション関連業務の経験) ・プロジェクト・マネジメントの経験 上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理の経験 【歓迎要件】 ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)対応の経...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    埼玉県神川町

  • new市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000197

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について,臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品業界での品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など) ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) 【歓迎(WANT)】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関す...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    埼玉県神川町

  • new原薬製造実務担当者/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000193

    • 正社員
    仕事内容

    原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたしま...

    経験・資格

    【必須(must)】 以下の項目について理解、知識、経験のある方 ・GMP下での原薬・中間体製造経験 ・生産設備の理解と知識・操作経験 ・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験 ・GMP文書(製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP)作成と改訂業務 ・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験 ・当局査...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    埼玉県神川町

  • newCMC薬事/CTD作成担当者/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000189

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <職務概要> 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する. <具体的な職務内容> ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規...

    経験・資格

    <必須> ・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思) <歓迎> ・製薬企業/CRO等における,CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市

  • new原薬の品質管理(QC)業務/試験実務者/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000182

    • 正社員
    仕事内容

    同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品(原薬または製剤)の下記理化学試験あるいは微生物試験についての実務経験 理化学試験の場合:HPLC、GC、UV、IRを使用した試験 微生物試験の場合:微生物限度・製薬用水・浮遊菌 【歓迎(WANT)】 ・SOP改訂を伴う業務効率化の経験 ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験 ・英語力(海外対応の業務有...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    埼玉県神川町

  • new低分子原薬のプロセス開発研究職/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000165

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. ●具体的な職務内容: 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製品目に対する技術サポート,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・低分子原薬のプロセス開発業務 ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ・委託管理(国内外問わず)の経験 ・コミュニケーションスキル(異文化理解力) ・大学院修士課程修了以上 【歓迎(WANT)】 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 ・英語力(資料作成,プレゼン,メール等) ・薬事ICHガ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    埼玉県神川町

  • new原薬の品質管理(QC)業務 品質管理副責任者候補/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000164

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)を牽引出来る品質管理副責任者候補を募集致します。 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品(原薬または製剤)の試験責任者以上の役割としての経験 ・国内査察対応の経験 ・理化学試験(HPLC・GC・UV・IR)あるいは微生物試験(微生物限度・製薬用水・浮遊菌)の専門知識 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 【歓迎(WANT)】 ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験 ・海外査察...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    埼玉県神川町

  • new原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000154

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    同社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクル...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品業界でのCMC開発研究の経験 ・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など) ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) 【歓迎(WANT)】 ・原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験 ・国内及び海外の申請資料(IND/IMPD/CTDなど)の作...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    埼玉県神川町

  • newCMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000150

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指...

    経験・資格

    ●必須(MUST) ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務 ・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務 ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回) ・英語を用いた業務...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    埼玉県神川町

  • newCMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000114

    • 1000万
    仕事内容

    CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェ...

    経験・資格

    【必須要件】 ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品) ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安) ・マイクロ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    埼玉県神川町、徳島県徳島市

  • new医療・介護専門職

    グループホーム運営・管理会社

    No. 02006525000012

    • 正社員
    仕事内容

    ●専門知識をもとに、以下の様な業務を担って頂きます。 ・認知症高齢者を対象とした自立支援ケアの指導(各職種の得意分野を活かして) ・認知症介護に関する多角的評価 ・認知症に関する社会課題をテーマにした研究事業(大学との連携) ・タクティールケアの講座運営 【ポジションの魅力】 ●専門職への社員教育に力を入れ...

    経験・資格

    ●以下いずれかの資格をお持ちの方 ・看護師 ・理学療法士 ・作業療法士 ・言語聴覚士 ・介護福祉士 ・歯科衛生士 【求める人物像】 ●認知症の社会課題を真剣に解決したい方 ●専門職としての知識と技術を非専門職にわかりやすく伝えることが出来る方

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    350万円~900万円

    勤務地

    埼玉県
    ※出張が発生致します。

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