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薬事申請

企業データ

  • 会社名
    東証1部上場 光学機器メーカー
    事業内容
    光学機器メーカー
勤務地 東京都
想定年収 450万円〜750万円
仕事内容 ●同社の展開するアイケア事業において、製品(眼底カメラやOCTといった眼科医療機器)の国内・海外薬事対応をお任せ致します。
※英語力をお持ちの方は、海外薬事をメインにお任せします。
【具体的には】
●薬事法に基いた許認可申請業務
・技術部門と協力しながら、医療機器製品の許認可申請書作成、審査機関対応、医療機器の製造販売業、製造業、販売業、修理業にかかる許認可申請書作成や申請、審査機関への対応
●薬事法及び海外医療機器規制に基づく安全管理業務
・同社の医療機器に関連した健康被害にかかる不具合情報の収集と措置
経験・資格 ●以下のいずれかに関するご経験
・薬事申請経験者
・医療機器の品質管理、設計経験のある方
●英語に抵抗がない方
●大学院、大学卒以上
※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。
※上記資格要件を満たしていない方でも、応募・書類選考可能な場合がありますので、遠慮なくご相談ください。
企業データ
会社名 東証1部上場 光学機器メーカー
事業内容 光学機器メーカー
Recruiting No. 7781_13

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