求人情報詳細

コンピュータ化システム関連監査業務(海外監査を含む)

企業データ

  • 会社名
    東証一部上場 財閥系製薬メーカー
    事業内容
    医薬品の製造、販売
勤務地 東京都
想定年収 736万円〜1084万円程度
年齢 35歳〜45歳位(目安)
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成&キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。
仕事内容 ※即選考可能案件!
---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。---
【業務内容】
・同社におけるGxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー、同社事業所への導入時のバリデーション等に関する監査の実施
【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている同社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
・グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGxP業務で使用されるコンピュータ化システム関連の監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
経験・資格 【業務スキル、経験】
・医薬品製造販売業又は医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システムの導入に携わった経験
・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー監査の実施経験
・医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する業務経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンスやGAMP5等に関する知識・経験
・GMP/GDP等のGxPに関する知識・経験
・ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験
・海外(英語)での監査に支障がないレベル(目安としてTOEIC700点以上)
・大卒以上
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・受け身ではなく、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる
・海外を含めた社内外の利害関係者と良好な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する
※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。
※上記資格要件を満たしていない方でも、応募・書類選考可能な場合がありますので、遠慮なくご相談ください。
企業データ
会社名 東証一部上場 財閥系製薬メーカー
株式 株式公開
事業内容 医薬品の製造、販売
Recruiting No. 678_334

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