求人情報詳細

低分子医薬品に関する品質保証業務【静岡】

企業データ

  • 会社名
    東証一部上場 財閥系製薬メーカー
    事業内容
    医薬品の製造、販売
勤務地 静岡県
想定年収 600〜1,100万円程度
年齢 30代後半〜40代前半位まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成&キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。
仕事内容 【業務内容】
●低分子医薬品及び治験薬の品質マネージメント業務
・出荷管理
・逸脱管理
・CAPA管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・当局査察対応
・供給元管理
・その他
●開発プロジェクトに品質保証メンバーとして参画
●国内外当局に対する申請資料の信頼性保証業務
【本ポジションの魅力】
・日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
・これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。
経験・資格 【必須】
・製薬関連企業で、医薬品又は治験薬等の品質保証業務の実務経験のある方
・医薬品製造で求められるGMPに関して理解している方
・英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
(英語の読み書きに不自由しないレベル)
・学歴:大卒以上
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・リーダーシップを発揮できる方
・薬剤師免許を取得されている方
・GMP等日米欧のレギュレーションに精通している方
・新薬開発メーカーで求められる開発プロジェクトに関して理解している方
・国内及び海外での新薬に関する申請業務・承認取得業務の経験のある方
※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。
※上記資格要件を満たしていない方でも、応募・書類選考可能な場合がありますので、遠慮なくご相談ください。
企業データ
会社名 東証一部上場 財閥系製薬メーカー
株式 株式公開
事業内容 医薬品の製造、販売
Recruiting No. 678_164

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