求人情報詳細

医薬品の安全性管理業務統括(経営職)

企業データ

  • 会社名
    東証一部上場 財閥系製薬メーカー
    事業内容
    医薬品の製造、販売
勤務地 東京都
想定年収 580万〜
年齢 30代〜40代
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成&キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。
仕事内容 【業務内容】
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
経験・資格 【職務経験】
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験
【必要な能力】
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 800点以上程度)
【優遇されるスキル・経験】
・Globalでの医薬品の安全管理業務の経験
【学歴】
・学士卒以上
※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。
※上記資格要件を満たしていない方でも、応募・書類選考可能な場合がありますので、遠慮なくご相談ください。
企業データ
会社名 東証一部上場 財閥系製薬メーカー
株式 株式公開
事業内容 医薬品の製造、販売
Recruiting No. 678_141

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