求人情報詳細

原薬および製剤の品質保証業務【鈴鹿】

企業データ

  • 会社名
    創業100年以上の一部上場国内製薬メーカー
    事業内容
    医療用医薬品、食品添加物、動物用医薬品、診断用試薬の製造および販売等
勤務地 三重県鈴鹿市
仕事内容 ※即選考可能案件!
---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。---
グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証(GMP管理)全般を担って頂きます。
・同社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
・鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。
・日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
・また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
・国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
<この仕事の魅力>
・鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。
・幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
・品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。
・そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、同社の幅広い分野で活躍しています。
・将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
・また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
経験・資格 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上
【あると望ましい能力・資格・経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者
・生物由来製品製造管理者
・医薬品製造業許可管理業務
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)
・英語によるコミュニケーション力
※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。
※上記資格要件を満たしていない方でも、応募・書類選考可能な場合がありますので、遠慮なくご相談ください。
企業データ
会社名 創業100年以上の一部上場国内製薬メーカー
設立 1897年5月14日
資本金 224億円
従業員数 連結:6492名、単体:3572名
株式 ◆東証1部上場
事業内容 医療用医薬品、食品添加物、動物用医薬品、診断用試薬の製造および販売等
Recruiting No. 495_93
ひとことコメント 住友化学と稲畑産業両社の医薬事業部が分離、合体して発足。住友化学をバックボーンとする研究開発力を強みとして、「アムロジン」(高血圧症・狭心症治療薬/持続性カルシウム拮抗薬)、「メロペン」(カルバペネム系抗生物質製剤)、「ヒビテン」(殺菌消毒剤)、「タガメット」(H2受容体拮抗剤)および「ルーラン」(抗精神病剤)など、幅広い製品ラインナップを持つ。また、住友のカラーである『人材を大切にする』社風が特長であり、学術知識について、きめ細やかな研修を行うなど、人材育成にも積極的。今後は、循環器系、精神・神経系、免疫系を最重点分野として研究資源を重点的に投入し、創薬研究を一層推進していく。

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