独立系CRO

ICCC(治験国内管理人)担当者

  • 正社員
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募集要項

仕事内容
●ICCC(治験国内管理人)業務を担当していただきます。
・治験開始前
治験国内管理人業務のSOP整備、CRO選定、選定先企業の信頼性確認、プロトコル作成、治験薬概要書作成、施設選定、IRBの設定、IRB審議、治験届など
・治験中
依頼元、委託先CROとの進捗確認・調整、副作用情報収集・報告など
・治験終了後
CSR作成(CROへの委託もあり)、依頼元への報告、必須文書管理など
経験・資格
【必須要件】
・GCPの知識(製薬メーカーで治験の最初から最後まで経験されている方歓迎)
・医薬品の薬事申請業務経験
・海外との交渉経験。英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
※英語に関しては資格不問ですが目安としてTOEIC800点以上を要します。
勤務地
東京都千代田区
Recruiting No.
4842_91

企業情報

社名
独立系CRO
事業内容
<臨床開発分野>
●臨床開発業務に関する受託(CRO業務)
●臨床開発業務に関する派遣
●臨床試験(治験)の企画および実施に関するコンサルティング
<営業マーケティング分野>
●オンコロジー領域MR研修
●オンコロジー領域営業マーケティング支援
<研究開発分野>
●ファインケミカル分野における合成業務受託
●ライフサイエンス分野における研究開発関連業務の受託
●コンサルティング、研究開発業務に関する派遣
ひとことコメント
・独立系CROでは最大手。外資内資問わず大手製薬メーカー各社と取引。モニタリング、データマネジメント、統計解析からコンサルテーションまで、一貫して携われることが魅力。プロトコール作成から任される案件もある。
・他CROとの提携による全国カバーや、元国立がんセンター副院長を顧問に迎えてのがん領域受託体制の強化、グローバル展開などの取り組みを進める。経験者を主体としたメンバーの取り組みは製薬メーカーからの評価も高く、連続して他プロジェクトを任される場合もある。
・オンコロジースペシャリストを自社で育成するため、幅広い領域/Phaseを経験した部長、PMが研修講師を担当する。また、オンコロジースペシャリスト&エキスパート認定制度を導入しており、この認定を取得することで、優先的にオンコロジーPJを担当できる。認定取得後には、継続研修として関連する学会や勉強会等にも積極的に参加している。
・充実した研修制度、年間休日128日、産休からの復職率100%など、社員が安心して働くことができる環境づくりをすすめている。人間ドック受診補助、インフルエンザ予防接種ほか、社員の要望を聞いて休日を設定(2012年はオリンピック応援休暇なども)するなど、ユニークな福利厚生も。

転職支援サービスの流れ

  • STEP1
    転職支援サービスへの
    お申し込み
    登録フォームより必要事項を入力のうえ、お申し込みください。
    既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
  • STEP2
    サービス利用開始の
    ご連絡
    お申し込みから3~4営業日以内に、お電話かメールにてご連絡をいたします。
    ※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
  • STEP3
    転職カウンセリング
    対面(オンライン可)またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
  • STEP4
    求人紹介・応募書類
    チェック
    様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
  • STEP5
    企業への推薦・書類選考
    応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
  • STEP6
    面接
    面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
  • STEP7
    内定・退職フォロー
    最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
  • STEP8
    入社
    入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
    ※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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    人事部長 小倉 茂氏、法務部長 板倉 寿美氏 ニューヨーク州弁護士
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    モビリティエナジー事業部 品質戦略(兼)品質保証部 部長 榊原 裕之氏、人事・総務センター タレント・アクイジション推進部 部長 上田 弘二氏
  • 資源から金属素材、機能性材料へ。地域と共生しながら成長を続ける、ものづくりのグローバル企業です。

    住友金属鉱山株式会社
    人事部 人材開発室 人材開発室長 八木 武人氏
  • オルタナティブ市場成長の担い手として。個が経験を活かし、チームワークで価値を生み出す運用会社です。

    DBJアセットマネジメント株式会社
    代表取締役社長執行役員 草彅 健氏
  • 大企業から中堅中小企業まで。 サステナビリティの視点で ビジネスの成長ストーリーを描く。

    株式会社三菱UFJ銀行
    サステナブルビジネス部 業務推進グループ 次長 太田 悟史氏、サステナブルビジネス部 企画開発グループ 次長 小野寺 真理氏
  • 「成長の果実」を従業員の手に。 世界と日本で多くの企業が待ち望む、 新たな報酬制度の運用を支えたい。

    三菱UFJ信託銀行株式会社
    HRソリューション部長 石川 真嗣氏
  企業インタビュー一覧はこちら
  • 双日株式会社

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