内資系大手製薬会社

抗体原薬の品質保証業務担当(QA)／品質管理業務担当(QC)

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募集要項

仕事内容: ●抗体原薬の品質保証および関連業務
・例えば、治験薬の出荷判定、治験薬製造記録／試験記録の照査、製造トラブルや逸脱への対応方法検討・判断
●製造プロセスサンプルの品質評価、および抗体原薬の品質評価
●臨床段階、承認申請段階の抗体原薬に関する申請対応業務
・例えば、IND、IMPD、BLA等の申請書類作成
●抗体原薬の治験薬GMP文書作成およびGMP体制の維持・推進業務

経験・資格: ●修士卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方。
●抗体医薬品／蛋白質医薬品製造業務に携わり、治験段階や商用生産段階の品質保証／品質管理業務の実務経験を有する方。
●海外グループ会社／CROとの業務推進に必要な英語力を有すること。例えば、TOEIC600点以上。
【歓迎要件】
［1］企業の研究員として数年以上の経験をお持ちの方
［2］特に、製薬企業の研究員経験者
［3］日米欧の三極GMPおよび蛋白質医薬品に関わる各種ガイダンスに精通している方
［4］各国の医薬品規制当局による研究所／工場の査察に対応した経験をお持ちの方
［5］上記1～4と同等と見なせる経験・能力・知識をお持ちであれば、採用選考の対象とさせて頂きます。

勤務地: 茨城県

年収: 800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

Recruiting No.: 421_7

企業情報

社名: 内資系大手製薬会社

事業内容: 医薬品の製造・販売および輸出入

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応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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