求人情報詳細

品質管理担当者スペシャリスト候補【栃木】

企業データ

  • 会社名
    日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社
    事業内容
    メディカル・ヘルスケア関連サービス
勤務地 栃木県
想定年収 3,500,000 円-6,800,000円
仕事内容 ※即選考可能案件!
---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。---
同社はCDMO(医薬品開発受託製造)です。
医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。
あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。
加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。
●業務内容
10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。
【主な分析機器】
HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー等
【試験実施グループ】
理化学試験・微生物試験の実施
洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
製品の出荷試験の実施
逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)
【試験管理グループ】
試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
<本ポジションの期待>
多剤形、多品種の分析経験を通して高い専門性を得ることで、幅広い知識を身に着けることのできるポジションです。
今後、スペシャリストとして成長されたい、スキルを身に付けていきたい、今までのスキルを活かしていきたい方を募集しております。
【本ポジションの魅力】
経験豊富な技術スタッフが複数在籍していることに加えて、様々なバリエーションに富んだ業務に携わることができるため、広く経験することが出来ますので、スペシャリストとしての道を目指すことが出来ます
経験・資格 【必須要件】
GMP下における「1」もしくは「2」、いずれかの試験経験をお持ちの方を募集しております。
[1]理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
[2]日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など)
【歓迎要件】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
【求める人物像】
・様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方
・改善活動などにも面白さを感じて頂ける方
※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。
※上記資格要件を満たしていない方でも、応募・書類選考可能な場合がありますので、遠慮なくご相談ください。
企業データ
会社名 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社
株式 株式上場
事業内容 メディカル・ヘルスケア関連サービス
Recruiting No. 368_676

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