日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社

開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務(シニアコンサルタント)

  • 正社員
  • 1000万
  • 急募
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募集要項

仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
●開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
●PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
●臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF)
・投稿論文
【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
【働き方】
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
【1日のタイムスケジュール】
●通常期
9:00 出社、メールチェック
9:30 海外企業問い合わせ対応(メール)
10:00 プロジェクト(A)資料作成
12:00 お昼休み
13:00 社内打ち合わせ
14:00 PJ関連通知、法規制確認
15:00 プロジェクト(B)資料作成
17:30 退社
●繁忙期
8:30 出社、メールチェック
9:00 プロジェクト(C)申請資料作成
11:00 新規の安ケイン打診(面会)
12:00 お昼休み
13:30 プロジェクト(D)報告書作成
16:30 グローバルテレカン事前準備
18:00 海外テレカン
20:30 退社
【時間業務時間・休日出勤】
平均時間外業務10.6時間/月間
休日出勤原則なし(年に1回程度発生する可能性有)
●専門性高める取り組み
【社内勉強会】
専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
【外部研修】
医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。
また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【キャリアモデル】
・『アソシエイトコンサルタント』一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。

・『コンサルタント』一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。

・『シニアコンサルタント』管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。

・『アソシエイトプリンシパル』上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。
※同社採用のち、グループ会社出向
経験・資格
【必須要件】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
【人物像】
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
勤務地
東京都、大阪府
年収
600万円~
Recruiting No.
368_622

企業情報

社名
日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社
事業内容
メディカル・ヘルスケア関連サービス

転職支援サービスの流れ

  • STEP1
    転職支援サービスへの
    お申し込み
    登録フォームより必要事項を入力のうえ、お申し込みください。
    既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
  • STEP2
    サービス利用開始の
    ご連絡
    お申し込みから3~4営業日以内に、お電話かメールにてご連絡をいたします。
    ※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
  • STEP3
    転職カウンセリング
    対面(オンライン可)またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
  • STEP4
    求人紹介・応募書類
    チェック
    様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
  • STEP5
    企業への推薦・書類選考
    応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
  • STEP6
    面接
    面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
  • STEP7
    内定・退職フォロー
    最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
  • STEP8
    入社
    入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
    ※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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