日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社

メディカルライター【経験者】

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募集要項

仕事内容: ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
●上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
【担当プロジェクトの決め方】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの
他のプロジェクト経験を積むことができます
【働き方】
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
【一日のタイムスケジュール例】
●プロジェクト担当者A
8:30 出社
メール、医療系専門誌などの確認
9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始(主に執筆)
12:10 昼食
13:10 引き続き作成作業
その他：社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのい電話会議
17:30 翌日の業務確認
18:00 退社
●プロジェクト担当者B(在宅勤務)
9:00 勤務開始、メール確認
CSR、CTDなどの作成業務開始
(社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施)
12:00 休憩
昼食、夕食準備、家事など
13:00 引き続き業務
17:30 退勤
進捗報告、在宅勤務日報送付
●サポートメンバー(QC担当者)
9:00 出社
QC用資料受領、業務内容確認
QC開始
図面(数値)チェック、文章(翻訳)チェック
作成者へ問い合わせ
12:00 昼食
13:00 引き続きQC作業
17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出
17:30 退社
【時間業務時間・休日出勤】
平均時間外業務10.6時間/月間
休日出勤原則なし(年に1回程度発生する可能性有)
【専門性を高める取り組み】
【社内勉強会】専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】日科技連セミナー(メディカルライティングコース)をはじめとする社外研修への参加。
また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
※同社採用のち、グループ会社出向

経験・資格: 【必須要件】
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
【人物像】
・リーダーシップのある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方

勤務地: 東京都、大阪府

年収: 600万円～800万円

Recruiting No.: 368_54

企業情報

社名: 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社

事業内容: メディカル・ヘルスケア関連サービス

転職支援サービスの流れ

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既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらよりご登録いただけます。
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ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、お電話かメールにてご連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。予め、ご了承ください。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）またはお電話にて、あなたのご希望やご経験、今回の転職でこだわりたい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。応募の可否をご検討ください。応募書類の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにおまかせください。ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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