求人情報詳細

医用分析装置薬事管理

企業データ

  • 会社名
    一部上場大手総合電機
    事業内容
    情報通信、電子、電力・産業、民生機器他、連結事業多数。連結売上高約10兆円。
勤務地 東京都
想定年収 <年収例>
●25〜27歳:年収420万円+残業代
●27〜32歳:年収550万円〜700万円
●32歳〜38歳:年収700万円〜900万円
●管理職以上:1000万円以上
年齢 30代後半〜40代半ば位まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成&キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。
仕事内容 ※即選考可能案件!
---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。---
医用分析装置薬事管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・国内外の薬事法規制の収集・分析に関わる業務
・パートナー企業との法規/品質の契約に関わる業務
・国内外の薬事行政等の立入り監査/査察対応に関わる業務
・海外現法への製品登録に関わる支援業務
・品質マネジメントシステム(ISO 13485)の運用に関わる支援業務
【業務の魅力】
・最新の海外医療規制の把握と対応を通じて、医療に貢献することができます。
・薬事管理業務を通じて、プロ意識の高い仲間と仕事をすることができます。
・社内、OEM先、関連当局など、様々な人と接する機会が多い仕事です。
【業務のやりがい】
・変化していく薬事関連規制の把握と対応をします。
・社外/社内と接する人物が多く、高いコミュニケーション能力を必要とします。
【会社からのメッセージ】
チームメンバーの一員となって、医用分析装置の薬事管理を通じて世界中の中のみなさんの健康に少しでも寄与できるよう一緒に頑張りましょう。
経験・資格 【必須要件】
・ISO13485の知識(運用経験が望ましい)
・文書力(法規制の分析内容を平易でわかり易い文章に落とし込む)
・英語力(日常会話、長文(法令)の読み書き)
・学歴:大卒以上
【歓迎要件】
・IVDDの知識・経験
・IVDRの知識
・法規制の分析作業に抵抗がないこと
・契約書締結経験
・ロジカルな交渉力
【求める人物像】
・周囲の信頼を獲得し、自他の成長を考えチームに貢献できる方
・気配りができ、お客様や同僚が求める情報を理解し、提供する力を有する方
・いかなる変化にも柔軟な対応ができ、前向きに考えることができる方
※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。
※上記資格要件を満たしていない方でも、応募・書類選考可能な場合がありますので、遠慮なくご相談ください。
企業データ
会社名 一部上場大手総合電機
設立 創業100年超
事業内容 情報通信、電子、電力・産業、民生機器他、連結事業多数。連結売上高約10兆円。
Recruiting No. 2978_688

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