求人情報詳細

品質管理部スタッフ(リーダー)/Quality Control Group,Staff (Leader)【山形】

企業データ

  • 会社名
    外資系医薬品メーカー
    事業内容
    医薬品の研究開発、輸入、製造、販売/医薬品原末および中間体などの輸出入、販売
勤務地 山形県
仕事内容 ※即選考可能案件!
---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。---
【ミッション】
・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
・品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。
【具体的には】
●グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する
●関連部署,関連会社(生産本部内外、海外グループ会社、委託先)との円滑な業務を維持する
・品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外グループ会社製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う
●品質管理業務に要する技術力を維持する
・品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する
●原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
・受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する
●品質評価システムを維持向上する
・グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する
●グループにおけるEHSを維持・向上する
・労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
・立案した方針やガイドラインを遵守する
●マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
・グループ内における課題を特定し解決する
・後輩の指導・育成を行う
経験・資格 【必須要件】
●学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(化学、農学、又は薬学系)
●法令に関する知識(薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方)
●品質管理及び品質保証に関する知識
●薬学及び理化学(分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
●製剤学及び製品に関する基礎的な知識
●会計の基礎知識(管理会計、財務会計)
●労務管理に関する知識
●法令関連事項(薬機法、GMP、日本薬局方、Corporate Procedure 等)実務経験、または必要部分の完全理解
●理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験
●労務管理に関する実務経験
●Leadership Competencies
※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。
※上記資格要件を満たしていない方でも、応募・書類選考可能な場合がありますので、遠慮なくご相談ください。
企業データ
会社名 外資系医薬品メーカー
事業内容 医薬品の研究開発、輸入、製造、販売/医薬品原末および中間体などの輸出入、販売
Recruiting No. 2685_435
ひとことコメント 国内に研究所を有し、医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア、ケミカルズの3分野で展開。外資系だが、風土はいたって家族的。短期的な利益ではなく、長期的な成長を志向する。教育研修、福利厚生とも充実。英語レッスンサポートや社宅補助、医療費補助なども。

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