求人情報詳細

品質保証部長(かつ医薬品製造管理者、ISO管理責任者、健康食品GMP総括管理者)

企業データ

  • 会社名
    外資系医薬品・食品メーカー
    事業内容
    企業向けの医薬品・食品に関わる商品の製造・販売
勤務地 神奈川県
想定年収 1,000〜1,400万円程度
年齢 35〜55歳位まで
※本求人は組織の人員・年齢構成上、長期的な人材育成&キャリア形成を図る観点から、例外事由3号のイ及びロに準拠しています。
仕事内容 ※即選考可能案件!
---現在の新型コロナ禍においても比較的早いタイミングで選考が進むと思われます。---
●医薬品製造管理者関連業務
・日本薬局方カプセル(医薬品扱い)及び健康食品向けハードカプセルの製造管理及び品質管理の統括、製造記録の照査及び出荷許可
・規制関係対応
・県薬務課、保健所からの監査等の対応
・国内及び海外顧客監査時に責任者として対応
●品質保証部長関連業務
・品質保証部の統括(総数24名)
・グローバルQA weekly meeting 出席
・グローバルQAからの指示・要求・質問等の対応
・親会社グローバルQAからの指示・要求・質問等の対応
・海外出張(年1−3回)(情勢による)
・Quality agreement、納入規格、製品標準書の照査・承認
・逸脱管理・変更管理・バリデーション等の照査承認
・顧客苦情回答書の照査・承認、稀に出張説明
・顧客問い合わせ事項の回答に関する内容確認
・工場・営業部等開催の重要会議への出席
・海外規制ハラル・コーシャ等の対応
●ISO管理責任者関連業務
・ISO9000及びISO14001の管理責任者として規定等の照査・承認
・維持管理のための定期審査に責任者として対応
●健康食品GMP総括管理者関連業務
・健康食品会社より受注した液体充填カプセルの製造管理・品質管理の統括、製造記録の照査及び出荷許可
・製品標準書の照査・承認
・逸脱管理・変更管理・バリデーション等の照査承認
・顧客苦情回答書の照査・承認、稀に出張説明
・健康食品GMPの維持管理
経験・資格 ●医薬品工場の品質保証又は品質管理の実務経験
●医薬品GMP/ISO9001に関する知識及び実務経験
●英語能力(ビジネス会話可能)
●自己裁量で、自由に行動できる
●問題把握、問題解決能力
●目標達成能力
●マネジメントのスキル
●カスタマーフォーカス
●日本語及び英語でのコミュニケーション能力
※外国人とアテンドが可能なレベル
※海外拠点との情報共有と相互協力が出来るレベル
(TOEIC点数の目安は730点程度ですが、点数に関係なく自己申告で可)
●プレゼンテーションのスキル
●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守
●大学卒以上
【尚可要件】
●薬剤師資格
【求める人物像】
●自ら考え、成長できる
●所属組織または、他部門と協同し業務ができる
●組織横断的なコミュニケーション能力
※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。
※上記資格要件を満たしていない方でも、応募・書類選考可能な場合がありますので、遠慮なくご相談ください。
企業データ
会社名 外資系医薬品・食品メーカー
事業内容 企業向けの医薬品・食品に関わる商品の製造・販売
Recruiting No. 2250_66
ひとことコメント ・医薬ならびに健康食品業界のお客様のニーズに則した高品質な製品提供に留まらず、高い技術力を基にしたトータルソリューションプロバイダーとしてサービスを提供。世界的にも日本国内でも50%以上のシェアを誇るリーディングカンパニー。日本にも製造拠点を有する。
・社員の定着率は非常に高く、フットワークの軽さや自発性はありながらも、和気あいあいとしたアットホームさがあり、外資系と日系企業の風土が調和している。
・社内カフェリアが完備されており、費用は全て会社負担です。
・新しいアイディアを積極的に受け入れる社風のため、やろうと思ったことはキャリアや立場に関わらず提案でき、受け入れられる環境です。また、中途入社者が多く、重要ポジションにて活躍されています。

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