国内大手製薬メーカー

Specialist, Quality System/品質システム担当者

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募集要項

仕事内容

職務内容

制改訂された文書を照査する。

製品標準書を作成する。

グローバル手順書とローカル手順書のギャップアセスメントを推進する。

GMP年度教育の実施について計画作成をサポートし、実施を確認する。

LMSを使用し、教育を配信する責任を有する。

各部門の教育担当者をサポートする。

変更管理フローにおけるSME評価やアクションタスクを照査する。

個々の変更案件をタイムリーに運用する。

クオリフィケーションやCSVを含むバリデーション関連文書を照査する。

設備・機器の保全活動関連文書を照査する。

パフォーマンスダイアログを通じて、工場KPI の進捗をサポートするために必要な担当領域の品質タスクを実行する。

継続的改善の機会の特定と実装(AGILE活動)。

本職務で身につくスキル・経験

医薬品GMP における品質システムの知識

経験・資格

＜学歴＞

高校卒業以上

＜実務経験＞

品質業務の経験 (歓迎要件：文書管理・教育訓練・変更管理・バリデーション実務またはそのQA経験)

医薬品製造業以外で上記の経験がある方も歓迎します。

＜スキル・資格＞

PCスキル (Word, Excel, Powerpointなど)

デジタルスキル (PowerBIなどあれば望ましい)

＜語学＞

歓迎要件としてビジネスレベル英語力(TOEIC 730点以上)

求める人物像

部門内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、連携して業務を進めていただける方。

業務プロセスの改善に強く興味のある方

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

勤務地: 山口県光市

Recruiting No.: 02000762000776

企業情報

社名: 国内大手製薬メーカー

事業内容: 医薬品の研究開発・製造・販売

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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