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薬事とは？

薬事とは、製薬会社において医薬品の承認申請を行う職業です。 厚生労働省に提出する申請書の作成、新薬の添付文書作成、市販品の添付文書を改訂したり、厚生労働省との折衝・承認申請業務を行います。 実際の承認申請業務では、上記のような事務的な仕事ばかりではなく、医薬品開発初期段階から治験に関わる業務、臨床試験の進行状況を確認しながら、プランを作成し、申請業務を進めていくこともあります。

薬事に必要なスキルは？

薬事職として活躍するには、医薬品に関する専門知識や申請書の作成スキルが重要となり、薬学部出身者や、薬剤師有経験者が多く活躍しています。中途採用の場合は基本的に経験者が中心ですが、薬剤師有資格者であれば、薬事未経験でも採用する企業があります。