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GPSPとは?

GPSPとは、Good Post-marketing Study Practiceの略で、製造販売後の調査及び試験の実施の基準のことです。製造販売後調査(PMS)の中で、GVPと並ぶ業務の一つで、医薬品や医療機器の製造販売業者は、製造販売後臨床試験に際しGPSPを遵守することが求められます。

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